Nirsevimab (Beyfortus) zur Vorbeugung einer RSV-Infektion bei Kindern mit erhöhtem Risiko für einen schweren Verlauf

Es zeigten sich keine Vor- oder Nachteile von Nirsevimab im Vergleich zu Palivizumab.

Lebenserwartung: Hier zeigte sich kein Unterschied. Insgesamt 6 der 925 Kinder waren in der Studienzeit gestorben.

RSV-Infektion der unteren Atemwege: Auch hier zeigte sich kein Unterschied. Es wurde untersucht, wie häufig eine RSV-Infektion der unteren Atemwege auftrat und wie viele Kinder mit Beschwerden ins Krankenhaus kamen oder ambulant behandelt wurden. Insgesamt waren nur wenige Kinder betroffen.

Schwere Nebenwirkungen: Hier gab es ebenfalls keinen Unterschied. In beiden Gruppen traten bei 13 von 100 Kindern schwere Nebenwirkungen auf. Zu den schweren Nebenwirkungen gehörten schwere Infektionen der unteren Atemwege wie beispielsweise eine Bronchiolitis.

Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen: Nur bei einem Kind wurde die Behandlung wegen Nebenwirkungen abgebrochen. Daraus lässt sich kein Unterschied ableiten.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Der Hersteller legte hierzu keine Daten vor.

Die Frage nach den Vor- und Nachteilen einer Behandlung mit Nirsevimab gegenüber einem abwartenden Beobachten bei Kindern im 1. Lebensjahr, für die eine Behandlung mit Palivizumab nicht infrage kommt, konnte nicht beantwortet werden. Ebenso konnte die Frage nach den Vor- und Nachteilen einer Behandlung mit Nirsevimab bei Kindern im 2. Lebensjahr nicht beantwortet werden. Der Hersteller legte für diese Vergleiche keine geeigneten Daten vor.