Einleitung

Die Fixkombination Glecaprevir / Pibrentasvir (Handelsname Maviret) ist seit Juli 2017 zur Behandlung von Erwachsenen zugelassen, die an einer chronischen Hepatitis C erkrankt sind. Seit April 2019 darf die Kombination bei Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt werden.

Hepatitis-C-Viren (HCV) befallen die Leber und können dort eine akute Entzündung auslösen. Bisher sind sieben verschiedene Typen von Hepatitis-C-Viren bekannt, die als Genotypen 1 bis 7 bezeichnet werden. Bei bis zu 80 von 100 Personen mit Hepatitis C kann das Immunsystem allein das Virus nicht erfolgreich bekämpfen. Bei ihnen entwickelt sich eine dauerhafte (chronische) Entzündung der Leber, die zu einer sogenannten Zirrhose führen kann. Dadurch arbeitet die Leber zunehmend schlechter. Solange die Leberfunktion durch die Zirrhose noch nicht merklich eingeschränkt ist, spricht man von einer kompensierten Zirrhose. Zeichen einer fortgeschrittenen (dekompensierten) Zirrhose können Wasseransammlungen im Bauchraum, Störungen der Blutgerinnung und neurologisch-psychiatrische Beschwerden bis hin zum Koma sein. Zudem steigt das Risiko für Leberkrebs.

Man nimmt an, dass Behandlungen, nach denen im Blut dauerhaft keine Viren mehr nachweisbar sind, das Risiko für solche Folgeerkrankungen verringern. Die Wirkstoffe Glecaprevir / Pibrentasvir sollen die Vermehrung der Viren stoppen.

Anwendung

Es werden einmal täglich drei Tabletten Glecaprevir / Pibrentasvir zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen. Die Tagesdosis beträgt 300 mg Glecaprevir und 120 mg Pibrentasvir.

Je nach den genetischen Eigenschaften des Virus (Genotyp), vorherigen Therapien und dem Ausmaß der Leberschädigung dauert die Behandlung 8 bis 16 Wochen.

Andere Behandlungen

Für Personen mit chronischer Hepatitis C kommen zum Beispiel abhängig vom Genotyp und Ausmaß der Leberschädigung verschiedene Kombinationen aus antiviralen Wirkstoffen infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2017 geprüft, ob Glecaprevir / Pibrentasvir Vor- oder Nachteile für Erwachsene mit chronischer Hepatitis C im Vergleich zu den Standardtherapien hat. 2019 wurde dieselbe Frage für Jugendliche ab 12 Jahren geprüft.

Der Hersteller legte jedoch zu keiner der beiden Gruppen verwertbare Daten vor. Die Frage, ob Glecaprevir / Pibrentasvir im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile für Jugendliche ab 12 Jahren oder Erwachsene mit chronischer Hepatitis C hat, kann daher nicht beantwortet werden.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Glecaprevir / Pibrentasvir (Maviret) für Erwachsene und Jugendliche.