Encorafenib (Braftovi) bei metastasiertem Darmkrebs

Einleitung

Encorafenib (Handelsname Braftovi) ist seit Juni 2020 für Erwachsene mit metastasiertem Darmkrebs zugelassen und wird mit dem Wirkstoff Cetuximab kombiniert. Die Wirkstoffkombination kommt für erwachsene Patientinnen und Patienten mit metastasiertem Krebs des Dick- oder Enddarms infrage, bei denen ein verändertes Protein im Tumorgewebe (BRAF-V600E-Mutation) vorliegt und die bereits eine systemische erhalten haben.

Darmkrebs entsteht fast immer aus bestimmten (Adenomen). Das sind gutartige Wucherungen, die in der Darmschleimhaut wachsen. Die meisten Adenome bleiben klein und harmlos. Nur wenige verändern sich und können bösartig werden. Obwohl der Dünndarm wesentlich länger ist als der Dickdarm, entsteht Darmkrebs fast immer im Dickdarm () oder im Mastdarm (, auch Enddarm genannt). Bei diesen Krebsarten spricht man auch vom „kolorektalen Karzinom“.

Darmkrebs verursacht anfangs oft keine Beschwerden und kann deshalb zunächst unbemerkt bleiben. Bei fortgeschrittenem metastasiertem Darmkrebs haben sich bereits Absiedlungen gebildet, sodass eine Heilung in der Regel nicht mehr möglich ist.

Encorafenib soll das veränderte Protein und so auch das Tumorwachstum hemmen.

Anwendung

Encorafenib gibt es als Kapsel in zwei Dosierungen (50 oder 75 mg). Die Dosis beträgt 300 mg einmal täglich.

Encorafenib wird mit Cetuximab kombiniert.

Andere Behandlungen

Für Patientinnen und Patienten mit metastasiertem Darmkrebs mit BRAF-V600E-Mutation, die bereits behandelt wurden, wird eine Kombination verschiedener gegen die Krebserkrankung gerichteter Wirkstoffe durch die Ärztin oder den Arzt individuell angepasst.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2020 geprüft, ob Encorafenib für Personen mit metastasiertem Darmkrebs mit BRAF-V600E-Mutation Vor- oder Nachteile im Vergleich zu einer individuellen, durch die Ärztin oder den Arzt angepassten hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Encorafenib (Braftovi).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Encorafenib (Kolorektalkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A20-56. 29.09.2020. (IQWiG-Berichte; Band 976).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Ärzten und anderen Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Autoren-Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

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Erstellt am 01. Oktober 2020
Nächste geplante Aktualisierung: 2023

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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