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Empagliflozin (Jardiance) bei Herzschwäche

Empagliflozin (Jardiance) bei Herzschwäche

Empagliflozin (Jardiance) bei Herzschwäche mit erhaltener Auswurfleistung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Empagliflozin (Handelsname Jardiance) für Personen mit chronischer Herzschwäche (), die eine erhaltene Auswurfleistung des Herzens und Beschwerden haben, im Vergleich zu einer optimierten individuellen Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller eine Studie mit insgesamt 5988 Personen vor: Die Hälfte von ihnen erhielt zusätzlich zu einer optimierten individuellen Empagliflozin, die andere Hälfte zusätzlich ein Scheinmedikament ().

Für folgende Personen lagen Daten vor:

  • Patientinnen und Patienten ohne Diabetes Typ 2 ohne chronische Nierenerkrankung
  • Patientinnen und Patienten ohne Diabetes Typ 2 mit chronischer Nierenerkrankung
  • Patientinnen und Patienten mit Diabetes Typ 2 mit chronischer Nierenerkrankung

Für Personen mit Diabetes Typ 2 ohne chronische Nierenerkrankung lagen keine verwertbaren Daten vor.

Im Mittel () wurden die Personen etwa 2 Jahre und 3 Monaten untersucht. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Empagliflozin?

Krankenhauseinweisungen aufgrund der Herzschwäche: Erste Schätzungen deuten hier auf einen Vorteil für Empagliflozin hin.

Schwere Nebenwirkungen oder Krankheitsbeschwerden insgesamt: Hier deutet die Studie ebenfalls auf einen Vorteil für die Personen mit Empagliflozin hin: Mit Empagliflozin hatten etwa 39 von 100 Personen schwere Nebenwirkungen. Ohne Empagliflozin war das bei etwa 42 von 100 Personen der Fall. Zu den Krankheitsbeschwerden gehörten beispielsweise akute Nierenschädigungen.

Einzelne schwere Nebenwirkungen, für die erste Schätzungen auf einen Vorteil der zusätzlichen Gabe von Empagliflozin hindeuten, sind:

  • schwere Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • schwere Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • schwere Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • weißer Hautkrebs
  • sowie das Auftreten einer schweren hypertensiven Krise. Bei einer hypertensiven Krise steigt der Blutdruck sehr schnell auf kritische Werte.

Bei schweren Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums deutet die Studie nur auf einen Vorteil von Empagliflozin für Personen ab 70 Jahren hin. Für jüngere Personen unter 70 Jahren gab es keinen Unterschied.

Welche Nachteile hat Empagliflozin?

: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Empagliflozin für die untersuchten Frauen hin.

Für die Männer zeigte sich kein Unterschied.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Bei den folgenden Aspekten zeigte sich kein (relevanter) Unterschied:

  • Lebenserwartung
  • gesundheitsbezogene Lebensqualität
  • Gesundheitszustand
  • Therapieabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen
  • verschiedene Nebenwirkungen wie Harnwegsinfekte, Erkrankungen der Geschlechtsorgane und Brustdrüse und diabetische Ketoazidose (lebensbedrohliche Stoffwechselentgleisung)

Welche Fragen sind noch offen?

Eine Folge der Herzschwäche können chronische Nierenerkrankungen sein. Hierzu legte der Hersteller keine verwertbaren Daten vor.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Empagliflozin (Herzinsuffizienz) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A22-39. 29.06.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1382).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Empagliflozin (Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion) – Addendum zum Auftrag A22-39; Auftrag A22-86. 26.08.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1412).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Empagliflozin (Jardiance) bei Herzschwäche mit erhaltener Auswurfleistung

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Aktualisiert am 15. September 2022

Nächste geplante Aktualisierung: 2025

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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