Der Impfstoff Janssen (Janssen-Cilag, Johnson und Johnson) zur Impfung gegen Corona

Der Impfstoff Janssen (vorher: Ad26.COV2.S) ist ein sogenannter Vektor-Impfstoff. Der Impfstoff besteht aus den "Hüllen" harmloser Viren, die den „Bauplan“ (Abschnitt der DNA) für ein Eiweiß auf der Oberfläche des Coronavius SARS-CoV-2 enthalten. Diese Vektoren werden von Körperzellen aufgenommen, die dann für eine kurze Zeit dieses Corona-Eiweiß (S-Protein) herstellen. Dadurch wird das Immunsystem angeregt, Abwehrstoffe ( Antikörper und T-Zellen) gegen das S-Protein zu bilden. Wenn die geimpfte Person später in Kontakt mit diesem Coronavirus kommt, wird dieser schnell durch das Immunsystem erkannt und gezielt bekämpft.

Durch die Impfung entstehen keine Coronaviren. Auch die Vektoren können sich nicht vermehren.

Informationen zu weiteren Inhaltsstoffen finden sich im Beipackzettel.

Die EU-Kommission hat den Impfstoff Janssen am 11. März 2021 in der europäischen Union für Personen ab 18 Jahren zugelassen.

Der Hersteller Janssen-Cilag ist eine Tochter des US-Unternehmens Johnson und Johnson (J&J). Deshalb wird der Impfstoff auch als "Johnson und Johnson-Impfstoff" bezeichnet.

Die Ständige Impfkommission (STIKO) des Robert-Koch Instituts informiert darüber, welchen Personengruppen in Deutschland in welcher Reihenfolge eine Corona-Impfung angeboten wird.

In Deutschland stehen folgende Impfstoffe gegen das Coronavirus SARS-CoV-2 zur Verfügung:

Der Impfstoff Janssen wird in die Muskulatur eines Oberarms gespritzt. Es ist nur eine Spritze erforderlich.

Der Impfstoff wurde zur Zulassung in einer Studie mit insgesamt etwa 44.000 Teilnehmenden untersucht. Die letzte Auswertung erfolgte Januar 2021. Bis dahin waren im Mittel ( Median) etwa 2 Monate nach der Impfung vergangen.

Die Studie hat untersucht, wie gut der Impfstoff Janssen eine Erkrankung mit Covid-19 verhindern konnte. Darunter fielen alle Arten von Erkrankungen, von leicht bis schwer.

Die Teilnehmenden waren zwischen 18 und 100 Jahren alt. Etwa 40 % waren älter als 60 Jahre. Neben Gesunden nahmen auch Personen mit leichteren chronischen Erkrankungen teil. Unter letzteren waren auch Menschen mit Erkrankungen wie Diabetes, bei denen das Risiko für einen schweren Verlauf von Covid-19 erhöht ist. Es nahmen etwas mehr Männer (55 %) als Frauen (45 %) teil.

Eine Hälfte der Teilnehmenden bekam den Impfstoff Janssen, die andere ein Scheinmedikament ( Placebo) in Form einer Kochsalzlösung.

Ausgeschlossen wurden beispielsweise Personen mit bestimmten akuten Beschwerden wie Fieber, einer Immunschwäche oder anderen speziellen Risiken. Auch Kinder und Jugendliche sowie Schwangere und stillende Mütter nahmen nicht teil.

In der Zulassungsstudie wurde untersucht, wie gut die Impfung eine durch das Coronavirus SARS-CoV-2 ausgelöste Covid-19-Erkrankung verhindern konnte. Covid-19-Erkrankung hieß: neben einem positiven PCR-Test mussten Symptome wie beispielsweise Fieber, Husten oder Atemnot vorliegen.

Um die Zahlen besser vergleichen zu können, haben wir alle Ergebnisse auf 10.000 Personen umgerechnet.

Die Tabelle zeigt: Das Risiko, an Covid-19 zu erkranken, sank durch die Impfung mit Janssen um etwa 66 %. Der Schutz beginnt etwa 2 Wochen nach der Spritze.

Zum Vergleich: Die Grippe-Impfung hat im Durchschnitt eine Wirksamkeit von 60 %.

Die Impfung schützte in den unterschiedlichen Altersgruppen ähnlich gut. Bei Menschen mit chronischen Erkrankungen war der Impfstoff etwas weniger wirksam (etwa 60 %).

Es wurde auch untersucht, ob eine Impfung mit Janssen schwere Krankheitsverläufe vermeiden kann. Eine schwere Covid-19-Erkrankung hieß unter anderem: Jemand hatte eine sehr niedrige Sauerstoffsättigung, sodass er zum Beispiel eine Behandlung mit Sauerstoff benötigte, einen Kreislaufschock, Lungenversagen, wurde auf eine Intensivstation verlegt oder starb an Covid-19.

Die Tabelle zeigt: Der Impfstoff Janssen konnte das Risiko für einen schweren Verlauf deutlich verringern (um 85 %).

In der Placebogruppe starben 7 Menschen an Covid-19 (4 von 10.000). In der Impfstoffgruppe starb dagegen niemand an der Erkrankung.

Zudem mussten nur wenige der schwer erkrankten Personen in der Impfstoffgruppe in ein Krankenhaus aufgenommen werden.

Menschen, die bereits infiziert waren, haben einen gewissen Schutz vor einer Erkrankung mit COVID-19. Laut der STIKO reicht in diesem Fall eine einmalige Impfung aus, um ausreichend geschützt zu sein. Die Impfung sollte frühestens 6 Monate nach der Infektion erfolgen.

In verschiedenen Ländern und Regionen treten Varianten des Corona-Virus auf. Diese Varianten unterscheiden sich zum Beispiel durch Mutationen des S-Proteins voneinander. Sie werden wissenschaftlich untersucht, unter anderem um festzustellen, ob sie leichter von Mensch zu Mensch übertragbar sind und wie gut die vorhandenen Impfstoffe schützen.

Die Studie zum Impfstoff Janssen fand in den USA, Brasilien und Südafrika statt. Die Ergebnisse zeigen, dass die Impfung wirksam ist gegen die während der Studie häufigen Varianten in diesen Ländern. Die sich auch in Deutschland ausbreitende "britische Mutation" (B.1.1.7) trat bei den Teilnehmenden nicht auf.

Das Robert Koch-Institut (RKI) überwacht die in Deutschland vorkommenden Corona-Varianten und aktualisiert regelmäßig seine Einschätzung der Wirksamkeit der Impfstoffe.

Wer geimpft ist, gibt das Virus nach Einschätzung des RKI nur noch selten weiter. Manche stecken sich zwar trotz Impfung mit dem Coronavirus an, das Virus vermehrt sich dann aber in kleineren Mengen und verschwindet auch schneller wieder. Trotzdem werden auch Geimpften derzeit noch die allgemeinen Schutzmaßnahmen empfohlen.

Es ist normal, dass nach einer Impfung bestimmte Nebenwirkungen auftreten. Denn es kann zeigen, dass der Körper auf den Impfstoff reagiert und Abwehrstoffe bildet. Meist sind diese Impfreaktionen leicht und legen sich innerhalb einiger Tage wieder.

Die folgenden Zahlen stammen aus der Zulassungsstudie. Um sie besser vergleichen zu können, haben wir alle Ergebnisse auf Prozent umgerechnet.

Es gibt bisher keine Hinweise darauf, dass es durch die Impfung zu schweren Nebenwirkungen kommt.

In der Studie traten nur vereinzelt schwerere Erkrankungen auf, zwischen geimpften und ungeimpften Personen gab es dabei aber keinen Unterschied. Es ist deshalb unwahrscheinlich, dass diese Erkrankungen durch den Impfstoff verursacht wurden. Die Arzneimittelbehörden beobachten und prüfen solche Fälle weiter gründlich.

Die Arzneimittelbehörden empfehlen, Geimpfte nach der Spritze für mindestens 15 Minuten zu beobachten, um auf unmittelbare Nebenwirkungen wie allergische Reaktionen reagieren zu können.

Bei bestimmten Menschen könnte das Risiko für Nebenwirkungen durch den Impfstoff höher sein. Deshalb ist es wichtig, beim Aufklärungsgespräch vor der Impfung zu klären, ob jemand

• schon einmal eine schwere allergische Reaktion nach einer früheren Impfung hatte,

• nach einer Impfung schon einmal ohnmächtig wurde (beispielsweise aus Stress oder Angst vor der Spritze),
• gerade eine schwere Erkrankung oder eine Infektion mit hohem Fieber hat,
• eine Störung der Blutgerinnung hat oder leicht zu Blutungen neigt,
• schwanger ist (oder dies vermutet) oder stillt.

Das gilt auch für Personen mit einem geschwächten Immunsystem, beispielsweise durch HIV oder durch die Einnahme von Medikamenten wie Kortison.

Der Vektor-Impfstoff Janssen ist kein Lebendimpfstoff. Er kommt deshalb grundsätzlich auch für Menschen mit einen geschwächten Immunsystem infrage.

Sehr seltene Nebenwirkungen können während der Zulassungsstudien eines Impfstoffs meist nicht erkannt werden. Deshalb überwachen internationale Behörden nach der Zulassung von Impfstoffen immer die Verdachtsmeldungen zu Nebenwirkungen. In Deutschland veröffentlicht das Paul-Ehrlich-Institut dazu regelmäßig "Sicherheitsberichte".

Wenn jetzt nach und nach in Deutschland und weltweit Millionen von Menschen gegen Corona geimpft werden, ist allein aufgrund von Zufall zu erwarten, dass immer wieder nach einer Impfung schwerere Erkrankungen auftreten.

Die Behörden müssen dann genau prüfen, ob tatsächlich ein Zusammenhang mit der Impfung besteht oder ob es sich um Zufall handelt. Diese Prüfung führt dann unter Umständen dazu, dass die Liste der möglichen Nebenwirkungen im Laufe der Zeit ergänzt wird.

Im April 2021 wurde die Sicherheit des Impfstoffs Janssen/Johnson und Johnson durch die EMA und die US-Arzneimittelbehörde FDA überprüft, weil in den USA ähnlich wie beim Impfstoff Vaxzevria/AstraZeneca bei einzelnen Personen nach der Impfung Blutgerinnsel in Hirngefäßen aufgetreten sind. Am 20. April beschloss die EMA, dass auf diese seltene Nebenwirkung durch einen Warnhinweis im Beipackzettel hingewiesen wird. Der Impfstoff darf in der EU aber weiter eingesetzt werden.

Unklar ist:

• Wie lange hält der Impfschutz an?
• Gibt es seltene Nebenwirkungen, die sich in der Studie nicht zeigten?
• Gibt es verzögerte Nebenwirkungen, die sich erst Monate nach der Impfung zeigen?
• Wie wirksam und sicher ist der Impfstoff bei Gruppen, die in den Studien entweder gar nicht oder kaum eingeschlossen waren (zum Beispiel Kinder, Schwangere oder Menschen mit einer starken Immunschwäche)?
• Ist die Impfung für Personen sinnvoll, die bereits eine Covid-19-Infektion hatten?
• Wie gut schützt die Impfung vor Langzeitschäden durch Covid-19?
• Wie wirksam werden auch asymptomatische Infektionen verhindert?
• Wie gut verhindert der Impfstoff die Übertragung des Coronavirus?

Die Zulassungsstudie zum Impfstoff Janssen wird fortgesetzt. Zudem wurde eine weitere Studie begonnen, in der die Wirksamkeit von zwei Impfspritzen untersucht wird. Auch die Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ab 12 Jahren wird noch untersucht. Deshalb kann es in den nächsten Monaten noch weitere Erkenntnisse zur Wirksamkeit und zu Nebenwirkungen geben.

Weitere Informationen zu den Impfungen gibt es auf den Seiten des Robert Koch-Instituts (RKI) sowie des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI).

Auch bei der Stiftung Warentest gibt es eine ausführliche Sammlung von Fragen und Antworten.

Der Ablauf der Impfung wird in den Bundesländern geregelt, die dazu eigene Informationen veröffentlicht haben.