Darolutamid (Nubeqa) mit Hormonblockade bei fortgeschrittenem Prostatakrebs

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob Darolutamid (Handelsname Nubeqa) mit Hormonblockade für Männer mit metastasiertem hormonsensitiven Prostatakrebs im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller Auswertungen eines indirekten Vergleichs vor. In der einen Studie wurden 446 Personen mit Darolutamid behandelt, 223 Personen erhielten ein . In der anderen Studie wurden 525 Personen mit Apalutamid behandelt und 527 erhielten ein . Bei allen Männern wurde die Hormonblockade beibehalten. Zu Beginn der Studie waren alle Patienten in einem guten Allgemeinzustand. Es zeigten sich in dem indirekten Vergleich folgende Ergebnisse:

Welche Vor- oder Nachteile hat Darolutamid?

Lebenserwartung: Hier zeigte sich kein Unterschied.

Welche Fragen sind noch offen?

Der Hersteller legte keine geeigneten Daten vor zu:

  • Beschwerden durch Knochenmetastasen
  • Stärke der Schmerzen und Beeinträchtigungen durch Schmerzen
  • starker Erschöpfung ()
  • Gesundheitszustand
  • gesundheitsbezogener Lebensqualität
  • schweren Nebenwirkungen
  • Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen
  • Stürzen

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Darolutamid (Prostatakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A25-106. 13.11.2025. (IQWiG-Berichte; Band 2133); DOI: 10.60584/A25-106.

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

Seite kommentieren

Was möchten Sie uns mitteilen?

Wir freuen uns über jede Rückmeldung entweder über das Formular oder über gi-kontakt@iqwig.de. Ihre Bewertungen und Kommentare werden von uns ausgewertet, aber nicht veröffentlicht. Ihre Angaben werden von uns vertraulich behandelt.

Bitte beachten Sie, dass wir Sie nicht persönlich beraten können. Wir haben Hinweise zu Beratungsangeboten für Sie zusammengestellt.

Über diese Seite

Erstellt am 09. Dezember 2025

Nächste geplante Aktualisierung: 2028

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

So halten wir Sie auf dem Laufenden

Abonnieren Sie unseren Newsletter oder Newsfeed. Auf YouTube finden Sie unsere wachsende Videosammlung.