Darolutamid (Nubeqa) bei fortgeschrittenem Prostatakrebs

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Darolutamid (Nubeqa) bei fortgeschrittenem Prostatakrebs

Darolutamid (Nubeqa) mit Docetaxel und Hormonblockade bei fortgeschrittenem Prostatakrebs

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 geprüft, ob Darolutamid (Handelsname Nubeqa) mit Docetaxel und Hormonblockade für Männer mit metastasiertem hormonsensitiven Prostatakrebs im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller Auswertungen einer Studie mit 1305 Männern vor. Die eine Hälfte wurde mit Darolutamid behandelt, während die andere ein erhielt. Zusätzlich bekamen alle Patienten Docetaxel. Bei allen Männern wurde die Hormonblockade beibehalten. Zu Beginn der Studie waren alle Patienten in einem guten Allgemeinzustand. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Darolutamid?

Lebenserwartung: Die Studie weist darauf hin, dass Darolutamid das Leben verlängern kann: Innerhalb von etwa dreieinhalb Jahren nach Beginn der Behandlung starben mit Darolutamid 35 von 100 Männern. Ohne Darolutamid waren 47 von 100 Männern gestorben.

Beschwerden durch Knochenmetastasen: Wenn der Prostatakrebs fortschreitet, können verschiedene Beschwerden auftreten oder sich verschlimmern, beispielsweise Knochenschmerzen oder sogar Knochenbrüche. Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Darolutamid hin.

Schwere Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil für die Männer mit viszeralen hin, die mit Darolutamid behandelt wurden. Schwere Nebenwirkungen traten bei diesen Männern seltener auf. Als viszerale werden Tumorabsiedelungen in anderen inneren Organen bezeichnet.

Welche Nachteile hat Darolutamid?

Schwere Erkrankungen der Haut und Unterhaut und schwerer : Bei diesen schweren Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil von Darolutamid im Vergleich zur Behandlung ohne Darolutamid hin.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Bei folgenden Aspekten zeigte sich kein Unterschied:

  • Stärke der Schmerzen und Beeinträchtigungen durch Schmerzen
  • Krankheitsbeschwerden
  • Abbruch der Behandlung wegen Nebenwirkungen

Welche Fragen sind noch offen?

Zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität legte der Hersteller keine verwertbaren Daten vor.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Darolutamid (Prostatakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A23-21. 26.06.2023. (IQWiG-Berichte; Band 1584).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Darolutamid (Prostatakarzinom) – Addendum zum Projekt A23-21; Projekt A23-81. 24.08.2023. (IQWiG-Berichte; Band 1622).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Darolutamid (Nubeqa) mit Docetaxel und Hormonblockade bei fortgeschrittenem Prostatakrebs

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Erstellt am 09. Dezember 2025

Nächste geplante Aktualisierung: 2028

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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