Bimekizumab (Bimzelx) zur erstmaligen systemischen Therapie bei Erwachsenen mit Plaque-Psoriasis

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2022 geprüft, ob Bimekizumab als Ersttherapie bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat. Dabei ging es um Patientinnen und Patienten, für die eine klassische systemische nicht geeignet war. Ein Grund kann beispielsweise eine besonders schwere Ausprägung der Psoriasis sein.

Für diesen Vergleich legte der Hersteller Daten aus 2 Studien vor:

  • In der einen Studie wurden 94 Personen über ein halbes Jahr untersucht. Die eine Hälfte wurde mit Bimekizumab behandelt, die andere Hälfte mit Adalimumab.
  • In der zweiten Studie bekamen 58 Personen Bimekizumab, während 98 Personen mit Secukinumab behandelt wurden. Sie wurden knapp ein Jahr untersucht.

Für diese Patientinnen und Patienten zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Bimekizumab?

Vollständiger Rückgang der Psoriasis: Beide Studien deuten auf einen Vorteil von Bimekizumab hin. Umgerechnet auf 100 Personen besserten sich zum Beispiel bei der Behandlung mit Bimekizumab die Hautveränderungen vollständig bei 58 von 100 Personen. Mit Adalimumab war das bei 14 von 100 Personen der Fall.

Hautschuppung: Hier deuten die Studien ebenfalls auf einen Vorteil von Bimekizumab hin.

Welche Nachteile hat Bimekizumab?

Schwere Nebenwirkungen: Der Vergleich mit Secukinumab deutet auf einen Nachteil hin. Mit Bimekizumab traten bei 7 von 100 Personen schwere Nebenwirkungen auf. Mit Secukinumab war das bei keiner Person der Fall.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Es zeigte sich kein Unterschied bei:

  • Psoriasis auf der Kopfhaut
  • Juckreiz, Schmerzen, Hautrötungen, Hautbrennen und Hautverdickung
  • Abgeschlagenheit
  • Kleiderwahl
  • Gesundheitszustand
  • Gesundheitsbezogener Lebensqualität
  • Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen
  • Infektionen
  • Pilzinfektionen

Welche Fragen sind noch offen?

Der Hersteller legte keine verwertbaren Daten vor zu Psoriasis auf Handflächen, Fußsohlen und Fingernägeln.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Bimekizumab (Plaque Psoriasis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-110. 13.12.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1260).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Bimekizumab (Plaque Psoriasis) – Addendum zum Auftrag A21-110; Auftrag A22-07. 12.02.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1290).

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Aktualisiert am 28. März 2022
Nächste geplante Aktualisierung: 2025

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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