Bimekizumab (Bimzelx) für vorbehandelte Erwachsene mit Plaque-Psoriasis

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2022 geprüft, ob Bimekizumab für bereits behandelte Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat. Infrage kamen für die Untersuchung nur Patientinnen und Patienten, bei denen eine systemische unzureichend gewirkt hat oder die sie nicht vertragen haben.

Für diesen Vergleich legte der Hersteller die Daten aus 2 Studien vor:

  • In der einen Studie wurden 171 Personen über ein halbes Jahr untersucht. Die eine Hälfte erhielt Bimekizumab, die andere Hälfte Adalimumab.
  • In der zweiten Studie bekamen 128 Personen Bimekizumab, weitere 228 Personen Secukinumab. Sie wurden knapp ein Jahr untersucht.

Es zeigten sich für diese Patientinnen und Patienten folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Bimekizumab?

Hautschuppung: Hier belegen die Studien einen Vorteil von Bimekizumab. Umgerechnet auf 100 Personen verbesserte sich zum Beispiel die Schuppung mit Bimekizumab bei 43 von 100 Personen. Mit Adalimumab war das bei 24 von 100 Personen der Fall. In der anderen Studie verbesserte sich die Beschwerde bei 70 von 100 Personen mit Bimekizumab. In der Gruppe Secukinumab verringerte sich die Schuppung bei 51 von 100 Personen.

Hautrötung: Diese Krankheitsbeschwerde wurde nur in einer Studie untersucht. Hier deuten die Ergebnisse auf einen Vorteil von Bimekizumab hin.

Welche Nachteile hat Bimekizumab?

Pilzinfektionen: Hier belegen die Studien einen Nachteil von Bimekizumab. Beispielsweise traten mit Bimekizumab bei 16 von 100 Personen Pilzinfektionen auf. Mit Adalimumab war das bei keiner Person der Fall. In der anderen Studie traten mit Bimekizumab Pilzinfektionen bei 39 von 100 Personen auf. In der Gruppe mit Secukinumab waren 10 von 100 Personen betroffen.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Vollständiger Rückgang der Psoriasis: Hier gab es in der Gesamtbetrachtung der beiden Studien keinen relevanten Unterschied.

Es zeigte sich ebenfalls kein Unterschied bei:

  • Psoriasis auf der Kopfhaut
  • Juckreiz, Hautbrennen, Schmerzen und Hautverdickung
  • Abgeschlagenheit
  • Kleiderwahl
  • Gesundheitszustand
  • Gesundheitsbezogener Lebensqualität
  • Schweren Nebenwirkungen
  • Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen
  • Infektionen

Welche Fragen sind noch offen?

Der Hersteller legte keine verwertbaren Daten vor zu Psoriasis auf Handflächen, Fußsohlen und Fingernägeln.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Bimekizumab (Plaque Psoriasis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-110. 13.12.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1260).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Bimekizumab (Plaque Psoriasis) – Addendum zum Auftrag A21-110; Auftrag A22-07. 12.02.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1290).

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Aktualisiert am 28. März 2022
Nächste geplante Aktualisierung: 2025

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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