Osimertinib (Tagrisso) als Ersttherapie bei fortgeschrittenem Lungenkrebs mit aktivierenden EGFR-Mutationen

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2018 geprüft, ob Osimertinib (Handelsname Tagrisso) bei Erwachsenen mit aktivierenden Mutationen des Wachstumsfaktors EGFR, die nicht vorbehandelt sind, Vor- oder Nachteile im Vergleich zu den Standardtherapien hat.

2018 legte der Hersteller Daten einer Studie vor, an der insgesamt 556 Patientinnen und Patienten mit einer EGFR-Mutation Exon 21 oder Exon 19 teilnahmen. Von ihnen wurden 279 Personen mit Osimertinib behandelt und 277 mit Gefitinib (183 Patientinnen und Patienten) oder Erlotinib (94 Patientinnen und Patienten). Aus der Studie lassen sich erste Abschätzungen für die genannte Patientengruppe ableiten.

Welche Vorteile hat Osimertinib?

Lebenserwartung: Erste Abschätzungen deuten hier auf einen Vorteil von Osimertinib verglichen mit der Standardtherapie hin. Nach einer mittleren Beobachtungszeit von etwa 1,5 Jahren starben etwa 21 von 100 Personen, die Osimertinib einnahmen. Von den Personen, die die Standardtherapie erhielten, waren es im gleichen Zeitraum etwa 30 von 100.

Schwere Nebenwirkungen: Nach ersten Abschätzungen traten schwere Nebenwirkungen bei Männern mit Osimertinib seltener auf als bei Männern mit der Standardtherapie. Mit Osimertinib hatten etwa 29 von 100 Männer schwere Nebenwirkungen, mit der Standardtherapie waren es etwa 51 von 100 Männer. Bei Frauen zeigte sich kein Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen.

Therapieabbruch wegen Nebenwirkungen: Erste Abschätzungen deuten hier auf einen Vorteil von Osimertinib hin. Bei einer mit Osimertinib brachen etwa 13 von 100 Personen ihre ab. Demgegenüber waren es mit der Standardtherapie etwa 18 von 100 Personen.

Erhöhte Leberwerte und schwere Hauterkrankungen: Nach ersten Abschätzungen traten diese Nebenwirkungen seltener auf, wenn die Patientinnen und Patienten mit Osimertinib behandelt wurden, verglichen mit den Standardtherapien.

Welche Nachteile hat Osimertinib?

In der Studie waren keine Nachteile von Osimertinib im Vergleich zu den Standardtherapien nachweisbar.

Welche Fragen sind noch offen?

Die Studie liefert keine geeigneten Daten zum Einfluss von Osimertinib auf:

  • Lebensqualität
  • Krankheitsbeschwerden

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Osimertinib (nicht kleinzelliges Lungenkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A18-45. 11.10.2018. (IQWiG-Berichte; Band 674).

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Über diese Seite

Erstellt am 15. Oktober 2018

Nächste geplante Aktualisierung: 2024

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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