Osimertinib (Tagrisso) als adjuvante Therapie bei Lungenkrebs mit aktivierenden EGFR-Mutationen

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Osimertinib (Handelsname Tagrisso) bei Erwachsenen mit aktivierenden Mutationen des Wachstumsfaktors EGFR nach einer Operation (adjuvant) Vor- oder Nachteile im Vergleich zu einem abwartenden Beobachten hat.

Der Hersteller legte hierzu eine Studie mit 682 Teilnehmenden vor. Davon wurde die eine Hälfte mit Osimertinib behandelt und die andere Gruppe bekam ein . Alle Personen wurden regelmäßig untersucht. Es wurden Patientinnen und Patienten nach vorheriger adjuvanter platinbasierter , oder für die diese nicht geeignet war, untersucht. Lungenkrebs wird für die Behandlung in unterschiedliche Stadien eingeteilt. Bei den untersuchten Personen war die Krebserkrankung in den Stadien IB bis IIIA. Die Stadien unterscheiden sich in der Tumorgröße und der Ausbreitung. Zudem orientiert sich eine weitere Behandlung an dem Risiko des Wiederauftretens der Erkrankung. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Osimertinib?

Wiederauftreten der Krebserkrankung (): Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Osimertinib hin: Trat der Krebs innerhalb von etwa 17 bis 22 Monaten bei 11 von 100 Personen in der Gruppe mit Osimertinib wieder auf, war das mit bei 46 von 100 der Fall.

Welche Nachteile hat Osimertinib?

Gesundheitsbezogene körperliche Lebensqualität: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Osimertinib für Personen hin, deren Tumor sich in Stadium II und IIIA befindet, hin. Dies ist beispielsweise der Fall, wenn der Tumor zu groß ist oder sich in angrenzende Gewebe ausgebreitet hat.

Bei Personen im Stadium IB, bei denen der Tumor eine geringe Größe und sich nicht in angrenzende Gewebe ausgebreitet hat, zeigte sich kein Unterschied.

Bei schweren Nebenwirkungen und Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil von Osimertinib hin. Zum Beispiel traten schwere Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes bei Behandlung mit Osimertinib häufiger auf.

Auch bei den folgenden Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil hin:

  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • Magen-Darm-Erkrankungen: Durchfall, Geschwüre im Mund, der Mundschleimhaut
  • Nagelbettentzündung
  • Verminderter Appetit

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Bei folgenden Aspekten zeigte sich kein Unterschied zwischen den Behandlungen:

  • Lebenserwartung
  • Bei einzelnen schweren Nebenwirkungen wie verschiedenen Lungenerkrankungen und Herzerkrankungen
  • Gesundheitsbezogener psychischer Lebensqualität

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Osimertinib (NSCLC, adjuvant) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-86. 29.09.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1207).

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Über diese Seite

Erstellt am 25. Oktober 2021

Nächste geplante Aktualisierung: 2024

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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