Nivolumab (Opdivo) bei fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs, des Übergangs von Speiseröhre zum Magen und Magenkrebs

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, welche Vor- und Nachteile Nivolumab (Handelsname Opdivo) für Personen mit fortgeschrittenem Adenokarzinom der Speiseröhre, des Übergangs zum Magen und des Magens hat. Adenokarzinome stammen von bestimmten Drüsenzellen in der Wand der Schleimhaut ab. Infrage kamen hierbei nur Patientinnen und Patienten, deren Tumor eine erhöhte Menge des Proteins PD-L1 aufweist und deren Tumor HER2-negativ war.

Für die Bewertung legte der Hersteller dem IQWiG eine Studie vor, in der die Daten von 955 Teilnehmenden ausgewertet werden konnten. In dieser wurde die eine Hälfte mit Nivolumab plus einer Kombinations-Chemotherapie behandelt, während die andere Gruppe nur die Kombinations-Chemotherapie erhielt. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Nivolumab?

Lebenserwartung: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Nivolumab hin. Die Personen mit Nivolumab waren im Mittel () nach etwa 14 Monaten verstorben. Ohne Nivolumab war das nach 11 Monaten der Fall.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Auch hier deutet die Studie auf einen Vorteil für Nivolumab hin.

Welche Nachteile hat Nivolumab?

Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie auf einen Nachteil für die Personen mit Nivolumab hin. Sie brachen im Mittel () die wegen Nebenwirkungen nach knapp 8 Monaten ab. Ohne Nivolumab war das bei den untersuchten Personen nach 15 Monaten der Fall.

Bei folgenden schweren Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil für Nivolumab hin:

  • Schwere Erkrankungen des peripheren Nervensystems
  • Schwere immunvermittelte Nebenwirkungen: Bei immunvermittelten Nebenwirkungen greift das infolge der den eigenen Körper an.

Auch bei den folgenden Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil für Nivolumab hin:

  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • Erkrankungen des Immunsystems

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Schwere Nebenwirkungen: Hier zeigte sich kein Unterschied. Sie traten in beiden Gruppen im Mittel () nach etwa 9 bis 11 Monaten auf.

Welche Fragen sind noch offen?

Zum Gesundheitszustand legte der Hersteller keine verwertbaren Daten vor.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Nivolumab (Adenokarzinome des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-146. 25.02.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1303).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Nivolumab (Adenokarzinome des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus) – Addendum zum Auftrag A21-146; Auftrag A22-44. 06.05.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1350).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

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Aktualisiert am 14. Juli 2022

Nächste geplante Aktualisierung: 2025

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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