Niraparib / Abirateron (Akeega) ohne Hormonblockade bei fortgeschrittenem Prostatakrebs

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2024 geprüft, ob Niraparib / Abirateron (Handelsname Akeega) für Männer mit metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakrebs mit BRCA1- oder BRCA2-Mutation im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte hierzu eine Studie vor, aus der die Daten von 180 Männern ausgewertet wurden. Sie waren alle im Stadium des metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebses noch nicht mit einer vorbehandelt worden. Die eine Hälfte erhielt Niraparib in Kombination mit Abirateron, die andere Hälfte ein mit Abirateron. Alle Männer bekamen zusätzlich Prednison oder Prednisolon. Die Gruppe mit Niraparib wurde 22 Monate behandelt, die Männer mit dem 14 Monate. Sie wurden bis zu 5 Jahren nachbeobachtet.

Welche Vorteile hat Niraparib / Abirateron?

Lebenserwartung: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil für die Männer hin, die nicht in einem früheren Stadium der Erkrankung mit einer taxanhaltigen behandelt wurden. Mit Niraparib waren 39 von 100 Männern in der Studienzeit von knapp 3 Jahren gestorben. Ohne Niraparib waren es im gleichen Zeitraum 71 von 100 Männer.

Welche Nachteile hat Niraparib / Abirateron?

Schwere : Hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Niraparib hin. In der Gruppe mit Niraparib trat bei 27 von 100 Männern eine schwere auf. Ohne Niraparib war das bei 8 von 100 Männern der Fall.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Schwere Nebenwirkungen insgesamt: Hier gab es keinen Unterschied. In beiden Gruppen traten bei 60 bis 70 von 100 Personen schwere Nebenwirkungen auf.

Zudem zeigten sich keine Unterschiede bei:

  • Stärke und Beeinträchtigung durch Schmerzen
  • Gesundheitszustand
  • Gesundheitsbezogene Lebensqualität
  • Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen
  • Akute myeloische Leukämie
  • Knochenmarkserkrankungen (myelodysplastisches )

Welche Fragen sind noch offen?

Zu Beschwerden durch Fortschreiten der Krebserkrankung legte der Hersteller keine verwertbaren Daten vor.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Niraparib/Abirateronacetat (Prostatakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A23-107. 09.02.2023. (IQWiG-Berichte; Band 1719). DOI: 10.60584/A23-107.

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Über diese Seite

Erstellt am 28. Juli 2026

Nächste geplante Aktualisierung: 2029

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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