Nintedanib (Ofev) bei interstitieller Lungenerkrankung durch eine systemische Sklerose

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2020 geprüft, welche Vor- und Nachteile Nintedanib für Personen mit interstitieller Lungenerkrankung bei systemischer Sklerose im Vergleich zu einer unterstützenden Behandlung hat.

Eine systemische Sklerose ist eine Autoimmunerkrankung, bei der sich das gegen den eigenen Körper richtet und die Produktion von Bindegewebe anregt. Anzeichen einer systemischen Sklerose sind zum Beispiel eine verhärtete Gesichtshaut mit eingeschränkter Mimik sowie steife Finger mit anfallsartigen Durchblutungsstörungen und Gelenkschmerzen. Im weiteren Verlauf können weitere Organe wie die Lunge betroffen sein.

Der Hersteller legte eine Studie vor, aus der Ergebnisse von 299 Personen ausgewertet werden konnten: 151 Patientinnen und Patienten wurden mit Nintedanib behandelt, während 148 Personen ein erhielten. Alle Patientinnen und Patienten bekamen zusätzlich eine unterstützende Behandlung.

Welche Vorteile hat Nintedanib?

In der Studie zeigten sich keine Vorteile von Nintedanib im Vergleich zu .

Welche Nachteile hat Nintedanib?

Darmprobleme: Als Folge der systemischen Sklerose können Bauchschmerzen oder Verdauungsbeschwerden auftreten. Die Studie deutet darauf hin, dass solche Krankheitsbeschwerden mit Nintedanib häufiger auftreten.

Bei folgenden Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil von Nintedanib hin:

  • Eine Stoffwechsel- oder Ernährungsstörung wie zum Beispiel verminderter Appetit trat bei etwa 17 von 100 Personen unter Nintedanib auf, und bei etwa 4 von 100 Personen ohne Nintedanib.
  • Mit Gefäßerkrankungen hatten etwa 17 von 100 Personen unter Nintedanib und etwa 7 von 100 Personen ohne Nintedanib zu tun.
  • Magen-Darm-Erkrankungen können nicht nur als Folge der Erkrankung, sondern auch als Nebenwirkung der auftreten. Diese Nebenwirkung hatten mit Nintedanib etwa 89 von 100 Personen, während es ohne Nintedanib etwa 57 von 100 Personen waren. Typische Magen-Darm-Erkrankungen waren Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen.
  • Schwerer Durchfall trat unter Nintedanib bei etwa 12 von 100 Personen auf, und ohne Nintedanib bei etwa 3 von 100 Personen.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Lebenserwartung: Hier gab es keinen Unterschied. In beiden Gruppen verstarben etwa 4 bis 5 von 100 Personen.

Auch bei den folgenden Aspekten konnte kein (relevanter) Unterschied nachgewiesen werden. Dazu gehörten unter anderem:

  • Atemwegsprobleme und Atemnot
  • Durchblutungsstörung der Finger () und schwer heilbare, offene Wunden an den Fingern (digitale Ulzerationen)
  • Schmerzen
  • Erledigung von Alltagsaktivitäten, zum Beispiel Geschirr spülen, sich anziehen, kochen, Bett machen
  • Gesundheitszustand und gesundheitsbezogene Lebensqualität
  • Schwere Nebenwirkungen insgesamt
  • Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Nintedanib (interstitielle Lungenerkrankung bei systemischer Sklerose) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A20-70. 12.11.2020. (IQWiG-Berichte; Band 993).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Ärzten und anderen Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Autoren-Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

Seite kommentieren

Was möchten Sie uns mitteilen?

Wir freuen uns über jede Rückmeldung. Ihre Bewertungen und Kommentare werden von uns ausgewertet, aber nicht veröffentlicht. Ihre Angaben werden von uns vertraulich behandelt. Pflichtfelder sind mit einem Sternchen (*) markiert.

Bitte beachten Sie, dass wir Sie nicht persönlich beraten können. Hinweise auf Beratungsangebote finden Sie in unserem Text „Wie finde ich Selbsthilfegruppen und Beratungsstellen?

Im IQWiG-Angebot „ThemenCheck Medizin“ können Bürgerinnen und Bürger Forschungsfragen stellen. Fachleute werten dann das Wissen zu ausgewählten Themen aus. Die Ergebnisse sollen in künftige Entscheidungen über die Gesundheitsversorgung einfließen.

Erstellt am 18. November 2020
Nächste geplante Aktualisierung: 2023

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

So halten wir Sie auf dem Laufenden

Folgen Sie uns auf Twitter oder abonnieren Sie unseren Newsletter oder Newsfeed. Auf YouTube finden Sie unsere wachsende Videosammlung.