Ibalizumab (Trogarzo) bei HIV Typ 1-Infektion

Einleitung

Ibalizumab (Handelsname Trogarzo) ist seit September 2019 als für Erwachsene mit einer durch HIV Typ 1 in Kombination mit anderen Medikamenten zugelassen. Es kommt für Patientinnen und Patienten infrage, die mit einem multiresistenten Virustyp infiziert sind und bei denen keine anderen ausreichend wirksamen Kombinationen von Medikamenten gegen HIV angewendet werden können.

Das HI-Virus („Humanes Immunschwäche-Virus“) vermehrt sich in Zellen des Abwehrsystems und zerstört sie dabei. Ohne Behandlung wird das bei den meisten Menschen mit einer HIV-Infektion mit der Zeit so stark geschwächt, dass sie schwer erkranken. Dieses Stadium wird dann als „AIDS“ (deutsch: „Erworbenes Immunschwäche-Syndrom“) bezeichnet.

Mit den zur Verfügung stehenden Medikamenten kann eine HIV-Infektion nicht geheilt werden. Die Behandlung kann Menschen mit einer HIV-Infektion aber dauerhaft vor einer Immunschwäche schützen. Es werden gewöhnlich verschiedene Medikamente gegen HIV kombiniert.

Allerdings kann ein Medikament bei manchen Menschen mit der Zeit seine Wirkung verlieren. Die Viren werden resistent und beginnen, sich wieder stärker zu vermehren. Kommt es dazu, dass viele Medikamente nicht mehr wirken, spricht man von einer Multiresistenz.

Ibalizumab ist ein , der das Eindringen von HI-Viren in Zellen des Abwehrsystems verhindern soll.

Anwendung

Ibalizumab wird als über die Vene verabreicht. Eine Durchstechflasche enthält 200 mg Ibalizumab.

Die Anfangsdosis beträgt 2000m g Ibalizumab. Im Anschluss werden alle 2 Wochen 800 mg Ibalizumab gegeben.

Andere Behandlungen

Patientinnen und Patienten mit einer multiresistenten HIV-1-Infektion erhalten in der Regel eine individuelle gegen HIV. Diese berücksichtigt, welche Medikamente bereits versucht und warum diese abgesetzt wurden. Es ist beispielsweise möglich, dass die vorige Behandlung nicht wirkte, weil die Viren Resistenzen entwickelt haben oder die Behandlung zu starke Nebenwirkungen auslöste.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2020 geprüft, ob Ibalizumab in Kombination mit anderen Medikamenten gegen HIV für Personen mit einer multiresistenten HIV-1-Infektion im Vergleich zu einer individuellen Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Ibalizumab (Trogarzo).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Ibalizumab (HIV-Infektion) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A20-82. 27.11.2020. (IQWiG-Berichte; Band 1009).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Über diese Seite

Erstellt am 01. Dezember 2020

Nächste geplante Aktualisierung: 2024

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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