Einleitung

Die Fixkombination Indacaterol / Glycopyrronium / Mometason ist seit Juli 2020 für Erwachsene mit Asthma zugelassen. Der Wirkstoff kommt als Dauerbehandlung infrage, wenn eine Dauermedikation mit einem Beta-2-Sympathomimetikum und einem hochdosierten inhalativen Kortikosteroid nicht ausreicht und die Patientinnen und Patienten im letzten Jahr mindestens eine Exazerbation (akuten Asthmaanfall) hatten.

Bei Menschen mit Asthma sind die Atemwege durch eine übersteigerte Abwehrreaktion des Immunsystems dauerhaft entzündet. Wenn die Schleimhäute der Bronchien Kontakt zu bestimmten Reizen haben, können sich die Atemwege verkrampfen und verengen. Beschwerden sind „pfeifender“ Atem, Husten und Atemnot, die mit verschiedenen Medikamenten behandelt werden können.

Indacaterol und Glycopyrronium sind langwirksame Bronchodilatatoren, die auf verschiedene Weise die Atemwege erweitern. Mometason ist ein Kortikosteroid, das entzündungshemmend wirkt.

Anwendung

Die Wirkstoffkombination Indacaterol / Glycopyrronium / Mometason steht als Pulver in einer Kapsel zur Inhalation zur Verfügung.

Pro Kapsel werden 114 Mikrogramm Indacaterol, 46 Mikrogramm Glycopyrronium und 136 Mikrogramm Mometason inhaliert.

Es wird einmal täglich eine Kapsel immer zur gleichen Tageszeit inhaliert.

Andere Behandlungen

Für Erwachsene mit Asthma, bei denen eine Dauermedikation mit einem Beta-2-Sympathomimetikum und einem hochdosierten inhalativen Kortikosteroid nicht ausreicht und die im letzten Jahr mindestens eine Exazerbation hatten, kommt eine zusätzliche Behandlung mit einem lang wirksamen Anticholinergikum wie Tiotropium infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2020 geprüft, ob die Wirkstoffkombination Indacaterol / Glycopyrronium / Mometason für Personen mit Asthma im Vergleich zu einer Behandlung mit einem Beta-2-Sympathomimetikum, einem hoch dosierten inhalativen Kortikosteroid und einem lang wirksamen Anticholinergikum Vor- oder Nachteile hat. Dabei geht es um Patientinnen und Patienten, bei denen die bisherige Behandlung mit einem Beta-2-Sympathomimetikum und einem hoch dosierten inhalativen Kortikosteroid nicht ausreicht und die im letzten Jahr mindestens eine Exazerbation hatten.

Der Hersteller legte eine Studie vor, aus der die Daten von 474 Patientinnen ausgewertet werden konnten: 242 Personen erhielten die Wirkstoffkombination Indacaterol / Glycopyrronium / Mometason und 232 Personen erhielten Salmeterol / Fluticason und Tiotropium.

Welche Vorteile und Nachteile hat die Wirkstoffkombination?

Es zeigten sich keine Vor- oder Nachteile von Indacaterol / Glycopyrronium / Mometason im Vergleich zu Salmeterol / Fluticason und Tiotropium.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Bei diesen Aspekten zeigte sich kein Unterschied zwischen den Gruppen:

  • Lebenserwartung
  • Asthmabeschwerden
  • akute Verschlechterung der Atmung (Exazerbation)
  • Gesundheitsbezogene Lebensqualität
  • Schwere Nebenwirkungen und Therapieabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Indacaterol / Glycopyrronium / Mometason (Enerzair Breezhaler).