Einleitung

Die Fixkombination Dolutegravir / Lamivudin (Handelsname Dovato) ist seit Juli 2019 als Therapie für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit einer Infektion durch HIV Typ 1 zugelassen.

Das HI-Virus („Humanes Immunschwäche-Virus“) vermehrt sich in Zellen des Abwehrsystems und zerstört sie dabei. Ohne Behandlung wird das Immunsystem bei den meisten Menschen mit einer HIV-Infektion mit der Zeit so stark geschwächt, dass sie schwer erkranken. Dieses Stadium wird dann als „AIDS“ (deutsch: „Erworbenes Immunschwäche-Syndrom“) bezeichnet.

Mit den zur Verfügung stehenden Medikamenten kann eine HIV-Infektion nicht geheilt werden. Die Behandlung kann Menschen mit einer HIV-Infektion aber dauerhaft vor einer Immunschwäche schützen. Allerdings können die Medikamente bei manchen Menschen mit der Zeit ihre Wirkung verlieren, dann beginnen sich die Viren wieder stärker zu vermehren.

Die Wirkstoffkombination Dolutegravir / Lamivudin hemmt bestimmte Eiweiße, die für die Vermehrung des HI-Virus verantwortlich sind.

Anwendung

Eine Tablette enthält 50 mg Dolutegravir und 300 mg Lamivudin und wird einmal täglich unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen. 

Andere Behandlungen

Patientinnen und Patienten mit HIV erhalten in der Regel eine individuelle Kombinationstherapie gegen das Virus. Diese berücksichtigt, ob es sich um eine Ersttherapie handelt oder welche Behandlungen bereits versucht und warum diese abgesetzt wurden. Es ist beispielsweise möglich, dass die vorige Behandlung nicht wirkte oder zu starke Nebenwirkungen auslöste.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2019 geprüft, ob Dolutegravir / Lamivudin für Erwachsene oder Jugendliche mit HIV im Vergleich zu individuellen Kombinationstherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller verwertbare Studien für folgende Fragestellungen vor:

  • Dolutegravir / Lamivudin bei nicht vorbehandelten Erwachsenen mit HIV-Infektion
  • Dolutegravir / Lamivudin bei vorbehandelten Erwachsenen mit HIV-Infektion

Mehr Wissen

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Dolutegravir / Lamivudin (Dovato).