Dolutegravir / Lamivudin (Dovato) bei HIV Typ 1-Infektion

Einleitung

Die Fixkombination Dolutegravir / Lamivudin (Handelsname Dovato) ist seit Juli 2019 als für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit einer durch HIV Typ 1 zugelassen.

Das HI-Virus („Humanes Immunschwäche-Virus“) vermehrt sich in Zellen des Abwehrsystems und zerstört sie dabei. Ohne Behandlung wird das Immunsystem bei den meisten Menschen mit einer HIV-Infektion mit der Zeit so stark geschwächt, dass sie schwer erkranken. Dieses Stadium wird dann als „AIDS“ (deutsch: „Erworbenes Immunschwäche-Syndrom“) bezeichnet.

Mit den zur Verfügung stehenden Medikamenten kann eine HIV-Infektion nicht geheilt werden. Die Behandlung kann Menschen mit einer HIV-Infektion aber dauerhaft vor einer Immunschwäche schützen. Allerdings können die Medikamente bei manchen Menschen mit der Zeit ihre Wirkung verlieren, dann beginnen sich die Viren wieder stärker zu vermehren.

Die Wirkstoffkombination Dolutegravir / Lamivudin hemmt bestimmte Eiweiße, die für die Vermehrung des HI-Virus verantwortlich sind.

Anwendung

Eine Tablette enthält 50 mg Dolutegravir und 300 mg Lamivudin und wird einmal täglich unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen. 

Andere Behandlungen

Patientinnen und Patienten mit HIV erhalten in der Regel eine individuelle Kombinationstherapie gegen das . Diese berücksichtigt, ob es sich um eine Ersttherapie handelt oder welche Behandlungen bereits versucht und warum diese abgesetzt wurden. Es ist beispielsweise möglich, dass die vorige Behandlung nicht wirkte oder zu starke Nebenwirkungen auslöste.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2019 geprüft, ob Dolutegravir / Lamivudin für Erwachsene oder Jugendliche mit HIV im Vergleich zu individuellen Kombinationstherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller verwertbare Studien für folgende Fragestellungen vor:

  • Dolutegravir / Lamivudin bei nicht vorbehandelten Erwachsenen mit HIV-Infektion
  • Dolutegravir / Lamivudin bei vorbehandelten Erwachsenen mit HIV-Infektion

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Dolutegravir / Lamivudin (Dovato).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Dolutegravir/Lamivudin (HIV-Infektion) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A19-55. 30.10.2019. (IQWiG-Berichte; Band 831).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Dolutegravir/Lamivudin (HIV-Infektion) – Addendum zum Auftrag A19-55; Auftrag A19-102. 16.01.2020. (IQWiG-Berichte; Band 871).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Dolutegravir/Lamivudin (HIV-Infektion) – 2. Addendum zum Auftrag A19-55; Auftrag A19-103. 22.01.2020. (IQWiG-Berichte; Band 872).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Ärzten und anderen Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Autoren-Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

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Aktualisiert am 06. Februar 2020
Nächste geplante Aktualisierung: 2023

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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