Der Impfstoff Jcovden (Janssen-Cilag, Johnson und Johnson) zur Impfung gegen Corona

Der Impfstoff Jcovden ist ein sogenannter Vektor-Impfstoff. Der Impfstoff besteht aus den "Hüllen" harmloser Viren, die den „Bauplan“ (Abschnitt der DNA) für ein Eiweiß auf der Oberfläche des Coronavius SARS-CoV-2 enthalten. Diese Vektoren werden von Körperzellen aufgenommen, die dann für eine kurze Zeit dieses Corona-Eiweiß (S-Protein) herstellen. Dadurch wird das Immunsystem angeregt, Abwehrstoffe ( Antikörper und T-Zellen) gegen das S-Protein zu bilden. Wenn die geimpfte Person später in Kontakt mit diesem Coronavirus kommt, wird dieser schnell durch das Immunsystem erkannt und gezielt bekämpft.

Durch die Impfung entstehen keine Coronaviren. Auch die Vektoren können sich nicht vermehren.

Informationen zu weiteren Inhaltsstoffen finden sich im Beipackzettel.

Die EU-Kommission hat den Impfstoff Jcovden am 11. März 2021 in der europäischen Union für Personen ab 18 Jahren zugelassen.

Der Hersteller Janssen-Cilag ist eine Tochter des US-Unternehmens Johnson und Johnson (J&J). Deshalb wird der Impfstoff auch als "Johnson und Johnson-Impfstoff" bezeichnet.

Die Ständige Impfkommission (STIKO) empfiehlt den Impfstoff nur für Personen ab 60 Jahren. Jüngere Männer und Frauen können jedoch nach ärztlichem Ermessen, persönlicher Risikoabwägung und sorgfältiger Aufklärung eine Impfung mit Jcovden erhalten.

Seit dem 17. Januar 2022 gelten Personen, die einmal mit dem Impfstoff Jcovden geimpft wurden, nicht mehr als vollständig geimpft. Dafür ist eine zweite Impfung nötig.

In Deutschland stehen folgende Impfstoffe gegen das Coronavirus SARS-CoV-2 zur Verfügung:

Der Impfstoff Jcovden wird in die Muskulatur eines Oberarms gespritzt.

Seit dem 17. Januar 2022 gelten Personen, die einmal mit dem Impfstoff Jcovden geimpft wurden, nicht mehr als vollständig geimpft. Für einen vollständigen Impfschutz ist eine zweite Impfung nötig. Die STIKO empfiehlt dafür einen mRNA-Impfstoff (Comirnaty/Biontech oder Spikevax/Moderna) ab vier Wochen nach der ersten Impfung.

Der Impfstoff Jcovden wurde ursprünglich als Einfach-Impfung zugelassen und in einer Studie mit insgesamt etwa 44.000 Teilnehmenden untersucht. Die letzte Auswertung erfolgte Januar 2021. Bis dahin waren im Mittel ( Median) etwa 2 Monate nach der einmaligen Impfung vergangen.

Die Studie hat untersucht, wie gut der Impfstoff Jcovden eine Erkrankung mit Covid-19 verhindern konnte. Darunter fielen alle Arten von Erkrankungen, von leicht bis schwer.

Die Teilnehmenden waren zwischen 18 und 100 Jahren alt. Etwa 40 % waren älter als 60 Jahre. Neben Gesunden nahmen auch Personen mit leichteren chronischen Erkrankungen teil. Unter letzteren waren auch Menschen mit Erkrankungen wie Diabetes, bei denen das Risiko für einen schweren Verlauf von Covid-19 erhöht ist. Es nahmen etwas mehr Männer als Frauen teil.

Eine Hälfte der Teilnehmenden bekam den Impfstoff Jcovden, die andere ein Scheinmedikament ( Placebo) in Form einer Kochsalzlösung.

Ausgeschlossen wurden beispielsweise Personen mit bestimmten akuten Beschwerden wie Fieber, einer Immunschwäche oder anderen speziellen Risiken. Auch Kinder und Jugendliche sowie Schwangere und stillende Mütter nahmen nicht teil.

In der Zulassungsstudie wurde untersucht, wie gut eine einmalige Impfung eine durch das Coronavirus SARS-CoV-2 ausgelöste Covid-19-Erkrankung verhindern konnte. Covid-19-Erkrankung hieß: neben einem positiven PCR-Test mussten Symptome wie beispielsweise Fieber, Husten oder Atemnot vorliegen.

Um die Zahlen besser vergleichen zu können, haben wir alle Ergebnisse auf 10.000 Personen umgerechnet.

Die Tabelle zeigt: Das Risiko, an Covid-19 zu erkranken, sank durch die Impfung mit einer Impfdosis Jcovden um etwa 66 %. Der Schutz beginnt etwa 2 Wochen nach der Spritze.

Zum Vergleich: Die Grippe-Impfung hat im Durchschnitt eine Wirksamkeit von 60 %.

Die Impfung schützte in den unterschiedlichen Altersgruppen ähnlich gut. Bei Menschen mit chronischen Erkrankungen war der Impfstoff etwas weniger wirksam (etwa 60 %).

Es wurde in der Zulassungsstudie auch untersucht, ob eine einfache Impfung mit Jcovden schwere Krankheitsverläufe vermeiden kann. Eine schwere Covid-19-Erkrankung hieß unter anderem: Jemand hatte eine sehr niedrige Sauerstoffsättigung, sodass er zum Beispiel eine Behandlung mit Sauerstoff benötigte, einen Kreislaufschock, Lungenversagen, wurde auf eine Intensivstation verlegt oder starb an Covid-19.

Die Tabelle zeigt: Eine einfach Impfdosis Jcovden konnte das Risiko für einen schweren Verlauf deutlich verringern (um 85 %).

In der Placebogruppe starben 7 Menschen an Covid-19 (4 von 10.000). In der Impfstoffgruppe starb dagegen niemand an der Erkrankung.

Zudem mussten nur wenige der schwer erkrankten Personen in der Impfstoffgruppe in ein Krankenhaus aufgenommen werden.

Die meisten Menschen sind durch eine Dosis des Impfstoffs Jcovden eine Zeitlang vor schweren Krankheitsverläufen geschützt. Der Schutz durch eine einfache Impfung ist aber nicht so gut wie durch eine Zweifachimpfung beispielsweise mit einem mRNA-Impfstoff.

Für einen vollständigen Impfschutz benötigen ab 17. Januar 2022 alle Menschen, die einmal mit Jcovden geimpft sind, eine zweite Impfung. Für die zweite Impfung kommen nur die mRNA-Impfstoff (Comirnaty oder Spikevax) infrage. Diese können ab 4 Wochen nach der Jcovden-Impfung gegeben werden. Menschen unter 30 Jahren empfiehlt die STIKO nur noch den Impfstoff Comirnaty.

Nach weiteren drei Monaten wird als 3. Impfung eine Auffrischimpfung ("Booster") mit einem mRNA-Impfstoff empfohlen.

Menschen, die bereits infiziert waren, haben einen gewissen Schutz vor einer Erkrankung mit Covid-19. Laut der STIKO reicht in diesem Fall eine einmalige Impfung aus, um ausreichend geschützt zu sein. Die STIKO empfiehlt, sich etwa 3 Monate nach der Infektion impfen zu lassen. Eine Impfung ist aber bereits 4 Wochen nach Abklingen der Covid-Symptome möglich.

Nein, der Impfstoff Jcovden wird für Schwangere nicht empfohlen.

Die Ständige Impfkommission empfiehlt Schwangeren aber die Impfung mit einem mRNA-Impfstoff (Comirnaty/Biontech oder Spikevax/Moderna).

In verschiedenen Ländern und Regionen treten Varianten des Corona-Virus auf. Diese Varianten unterscheiden sich zum Beispiel durch Mutationen des S-Proteins voneinander. Sie werden wissenschaftlich untersucht, unter anderem um festzustellen, ob sie leichter von Mensch zu Mensch übertragbar sind und wie gut die vorhandenen Impfstoffe schützen.

Das Robert-Koch-Institut (RKI) geht davon aus, dass der Impfstoff Jcovden zusammen mit einer Booster-Impfung (also ingesamt 3 Impfungen) auch vor der Omikron-Variante und vor schweren Verläufen schützt.

Das RKI informiert über die in Deutschland verbreiteten Virus-Varianten und aktualisiert regelmäßig seine Einschätzung der Wirksamkeit der Impfstoffe.

Auch Geimpfte können das Coronavirus übertragen. Wer geimpft ist, gibt das Virus aber seltener weiter. Manche stecken sich zwar trotz Impfung mit dem Coronavirus an, das Virus vermehrt sich dann aber in kleineren Mengen und verschwindet auch schneller wieder als bei Ungeimpften.

Es ist normal, dass nach einer Impfung bestimmte Nebenwirkungen auftreten. Denn es kann zeigen, dass der Körper auf den Impfstoff reagiert und Abwehrstoffe bildet. Meist sind diese Impfreaktionen leicht und legen sich innerhalb einiger Tage wieder.

Die folgenden Zahlen stammen aus der Zulassungsstudie. Um sie besser vergleichen zu können, haben wir alle Ergebnisse auf Prozent umgerechnet.

Nach der Zulassung des Impfstoffs Jcovden traten bei einzelnen Personen nach der Impfung Blutgerinnsel an ungewöhnlichen Stellen auf. Dazu gehören Venen von Kopf (Sinusvenenthrombose) und Bauch (splanchnische Venenthrombose). Außerdem ist die Anzahl an Blutplättchen ( Thrombozyten) im Blut oft auffallend gering.

Eine Auswertung dieser Verdachtsmeldungen durch die EMA zeigt, dass sich diese Blutgerinnsel nur sehr selten bilden. Die meisten von ihnen traten bei Frauen unter 60 Jahren und innerhalb von drei Wochen nach der Impfung auf.

Wenn innerhalb von drei Wochen nach der Impfung mit dem Impfstoff Jcovden eines der folgenden Symptome auftritt, soll schnell eine Ärztin oder ein Arzt aufgesucht und auf die Impfung hingewiesen werden:

• Atemnot
• Schmerzen in der Brust oder im Magen
• Schwellung in einem Bein
• schwere oder sich verschlimmernde Kopfschmerzen oder verschwommenes Sehen
• mehrere kleine Blutergüsse, rötliche oder violette Flecken oder Blutbläschen unter der Haut.

Sehr seltene Nebenwirkungen können während der Zulassungsstudien eines Impfstoffs meist nicht erkannt werden. Deshalb überwachen internationale Behörden nach der Zulassung von Impfstoffen immer die Verdachtsmeldungen zu Nebenwirkungen. In Deutschland veröffentlicht das Paul-Ehrlich-Institut dazu regelmäßig "Sicherheitsberichte".

Wenn jetzt nach und nach in Deutschland und weltweit Millionen von Menschen gegen Corona geimpft werden, ist allein aufgrund von Zufall zu erwarten, dass immer wieder nach einer Impfung schwerere Erkrankungen auftreten.

Die Behörden müssen dann genau prüfen, ob tatsächlich ein Zusammenhang mit der Impfung besteht oder ob es sich um Zufall handelt. Diese Prüfung führt dann unter Umständen dazu, dass die Liste der möglichen Nebenwirkungen im Laufe der Zeit ergänzt wird.

Die Arzneimittelbehörden empfehlen, Geimpfte nach der Spritze für mindestens 15 Minuten zu beobachten, um auf unmittelbare Nebenwirkungen wie allergische Reaktionen reagieren zu können.

Bei bestimmten Menschen könnte das Risiko für Nebenwirkungen durch den Impfstoff höher sein. Deshalb ist es wichtig, beim Aufklärungsgespräch vor der Impfung zu klären, ob jemand

• schon einmal eine schwere allergische Reaktion nach einer früheren Impfung hatte,

• nach einer Impfung schon einmal ohnmächtig wurde (beispielsweise aus Stress oder Angst vor der Spritze),
• gerade eine schwere Erkrankung oder eine Infektion mit hohem Fieber hat,
• eine Störung der Blutgerinnung hat oder leicht zu Blutungen neigt,
• schwanger ist (oder dies vermutet) oder stillt.

Das gilt auch für Personen mit einem geschwächten Immunsystem, beispielsweise durch HIV oder durch die Einnahme von Medikamenten wie Kortison.

Der Vektor-Impfstoff Jcovden ist kein Lebendimpfstoff. Er kommt deshalb grundsätzlich auch für Menschen mit einen geschwächten Immunsystem infrage.

Unklar ist insbesondere:

• Wie lange hält der Impfschutz nach einer Auffrischungsimpfung an?
• Für wen sind weitere Auffrischungen sinnvoll?

Der Impfstoff Jcovden wird weiter untersucht. Deshalb kann es in den nächsten Monaten noch weitere Erkenntnisse zur Wirksamkeit und zu Nebenwirkungen geben.

Weitere Informationen zu den Impfungen gibt es auf den Seiten des Robert Koch-Instituts (RKI) sowie des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI).

Auch bei der Stiftung Warentest gibt es eine ausführliche Sammlung von Fragen und Antworten.

Der Ablauf der Impfung wird in den Bundesländern geregelt, die dazu eigene Informationen veröffentlicht haben.