Der Impfstoff Comirnaty (Biontech / Pfizer) zur Corona-Impfung für Kinder und Jugendliche

Mädchen im Gespräch mit Mutter und Arzt
PantherMedia / DragosCondreaW

Der Impfstoff Comirnaty (Biontech / Pfizer) ist seit Ende Mai 2021 auch für Kinder und Jugendliche zwischen 12 und 15 Jahren zugelassen. Der Impfstoff ist wirksam gegen eine Erkrankung mit Covid-19. Vorübergehende Nebenwirkungen der Impfungen wie Schmerzen an der Einstichstelle, Erschöpfung, Kopfschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Schüttelfrost oder Fieber sind zwar häufig, bleiben aber meist leicht. Hinweise auf schwere Nebenwirkungen gibt es bisher nicht.

Die Ständige Impfkommission (STIKO) empfiehlt die Impfung für folgende Gruppen von Kindern und Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren:

  • mit Vorerkrankungen, bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf einer COVID-19-Erkrankung besteht.
  • wenn es im Umfeld Angehörige oder andere Personen mit hoher Gefährdung für einen schweren COVID-19-Verlauf gibt, die selbst keinen Impfschutz haben
  • wenn es zum Beispiel im Rahmen einer Ausbildung ein berufliches Risiko gibt.

Bei allen anderen Kindern und Jugendlichen wird die nicht allgemein empfohlen, ist aber nach ärztlicher Aufklärung und bei individuellem Wunsch möglich.

Für Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene ist der Impfstoff Comirnaty seit Dezember 2020 zugelassen.

Jugendliche ab 16 Jahren, die bereits eine erste erhalten haben, sollen nach Empfehlung der STIKO wie geplant auch ihren 2. Impftermin wahrnehmen.

Art des Impfstoffs

Comirnaty (vorher: BNT162b2) ist ein sogenannter mRNA-basierter Impfstoff (mRNA = Messenger-Ribonukleinsäure). Die mRNA enthält den „Bauplan“ (Abschrift eines Gens) für ein Eiweiß auf der Oberfläche des Coronavirus SARS-CoV-2. Durch die gelangt dieser Bauplan über winzige Fettpartikel (Fett-Nanokörperchen) in die Körperzellen. Sie stellen dann für eine kurze Zeit das Corona-Protein (S-Protein) her, dann wird der Bauplan in den Zellen abgebaut. Dadurch wird das angeregt, Abwehrstoffe ( und T-Zellen) gegen das fremde Protein zu bilden. Wenn die geimpfte Person später in Kontakt mit diesem Coronavirus kommt, wird dieser schnell durch das erkannt und gezielt bekämpft.

Durch die entstehen keine Coronaviren.

Informationen zu weiteren Inhaltsstoffen finden sich im Beipackzettel.

Wie läuft die Impfung ab?

Comirnaty wird in die Muskulatur eines Oberarms gespritzt. Es sind zwei Spritzen erforderlich: Die zweite Impfdosis wurde in der Zulassungsstudie 3 Wochen nach der ersten gegeben. Die STIKO empfielt einen Abstand zwischen 3 und 6 Wochen. Die Dosis des Impfstoffs war dieselbe wie bei Erwachsenen.

Wie wurde Comirnaty untersucht?

Die Wirksamkeit des Impfstoffs wurde zur Zulassung in einer Studie mit etwa 2200 Kindern und Jugendlichen zwischen 12 und 15 Jahren untersucht. Die erste Auswertung erfolgte Mitte März 2021. Bis dahin waren im Durchschnitt 2 Monate nach der zweiten vergangen.

Eine Hälfte der Teilnehmenden bekam den Biontech/Pfizer-Corona-Impfstoff, die andere ein Scheinmedikament () in Form einer Kochsalzlösung gespritzt.

Ausgeschlossen wurden Kinder mit sehr schweren Erkrankungen, einer starken Immunschwäche oder anderen speziellen Risiken.

Wie gut wirkt der Impfstoff Comirnaty bei Kindern und Jugendlichen?

In der Zulassungsstudie wurde untersucht, wie gut die eine durch das Coronavirus SARS-CoV-2 ausgelöste Covid-19-Erkrankung verhindern konnte. Covid-19-Erkrankung hieß: neben einem positiven PCR-Test musste mindestens ein wie beispielsweise Fieber, Husten oder Atemnot vorliegen.

Wie gut beugt die Impfung einer Covid-19-Erkrankung vor?

Bei der Berechnung der folgenden Ergebnisse wurden nur die Personen betrachtet, die beide Impfdosen bekommen haben. Um die Zahlen besser vergleichen zu können, haben wir alle Ergebnisse auf 1000 Personen umgerechnet.

Tabelle: Wirksamkeit von Comirnaty bei Kindern und Jugendlichen
Wie viele Kinder erkrankten an Covid-19?
Comirnaty
(Biontech/Pfizer)
16
von
1000
0
von
1000
Prozentuale Verringerung des Risikos: 100%

Die Tabelle zeigt: Das Risiko, an Covid-19 zu erkranken, sank durch die mit Comirnaty deutlich (um 100 %).

Wie gut beugt Comirnaty schweren Verläufen vor?

Kinder erkranken nur sehr selten schwer an Covid-19. In der Studie traten keine schweren Verläufe auf. Deshalb lässt sich die Wirksamkeit von Comirnaty auf schwere Verläufe bei Kindern nicht beurteilen.

Es wurde in der Studie nicht untersucht, ob die anhaltenden Beschwerden nach einer Covid-19-Erkrankung („LongCovid“) vorbeugen kann.

Welche Nebenwirkungen treten auf?

Es ist normal, dass nach einer bestimmte Nebenwirkungen auftreten. Denn es kann zeigen, dass der Körper auf den Impfstoff reagiert und Abwehrstoffe bildet. Meist sind diese Impfreaktionen leicht und legen sich innerhalb einiger Tage wieder.

Die folgenden Zahlen stammen aus der Zulassungsstudie. Um sie besser vergleichen zu können, haben wir alle Ergebnisse auf Prozent umgerechnet.

Tabelle: Impfreaktionen von Comirnaty bei Kindern und Jugendlichen
Wie häufig traten vorübergehende Impfreaktionen auf? Placebo Comirnaty
(Biontech/Pfizer)
Reaktionen an der Einstichstelle
(wie Schmerzen, Rötung oder Schwellung)
bei 18% bei 80%
Körperliche Beschwerden
(wie Erschöpfung, Kopfschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Schüttelfrost, Fieber)
bei 41% bei 82%

Bei etwa 5 von 1000 Kindern trat eine teils länger anhaltende, harmlose Schwellung der Lymphknoten in den Achselhöhlen oder am Hals auf.

Es gab keine Hinweise darauf, dass es durch die zu schweren Nebenwirkungen kommt. An der Studie nahmen aber insgesamt zu wenig Kinder teil, um seltene schwere Nebenwirkungen festzustellen.

Wie wird die Sicherheit der Corona-Impfstoffe überwacht?

Sehr seltene Nebenwirkungen können während der Zulassungsstudien eines Impfstoffs meist nicht erkannt werden. Deshalb überwachen internationale Behörden nach der Zulassung von Impfstoffen immer die Verdachtsmeldungen zu Nebenwirkungen. In Deutschland veröffentlicht das Paul-Ehrlich-Institut dazu regelmäßig "Sicherheitsberichte".

Wenn jetzt nach und nach weltweit vermutlich Millionen von Kindern und Jugendlichen gegen Corona geimpft werden, ist allein aufgrund von Zufall zu erwarten, dass immer wieder nach einer schwerere Erkrankungen auftreten.

Die Behörden müssen dann genau prüfen, ob tatsächlich ein Zusammenhang mit der besteht oder ob es sich um Zufall handelt. Diese Prüfung führt dann unter Umständen dazu, dass die Liste der möglichen Nebenwirkungen im Laufe der Zeit ergänzt wird.

Welche Fragen sind noch offen?

Unklar ist:

  • Wie lange hält der Impfschutz an?
  • Gibt es seltene Nebenwirkungen, die sich in der Studie nicht zeigten?
  • Gibt es verzögerte Nebenwirkungen, die sich erst Monate nach der zeigen?
  • Wie gut schützt die vor Langzeitschäden durch Covid-19?
  • Wie wirksam werden auch asymptomatische Infektionen verhindert?
  • Wie gut verhindert der Impfstoff die Übertragung des Coronavirus SARS-CoV-2?

Die Zulassungsstudie mit Kindern und Jugendlichen zum Impfstoff Comirnaty wird fortgesetzt. Deshalb kann es in den nächsten Monaten noch weitere Erkenntnisse zur Wirksamkeit und zu Nebenwirkungen geben.

Weitere Informationen zur Corona-Impfung

Weitere Informationen zu den Impfungen gibt es auf den Seiten des Robert Koch-Instituts sowie des Paul Ehrlich-Instituts.

Der Ablauf der wird in den Bundesländern geregelt, die dazu eigene Informationen veröffentlicht haben.

FDA. Emergency Use Authorization (EUA) Amendment for an Unapproved Product. Review Memorandum. 2021.

Frenck R., Klein, N. Kitchin, N. et al. Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents. NEJM 2021, DOI: 10.1056/NEJMoa2107456

Pfizer. A Phase 1/2/3, Placebo-Controlled, Randomized, Observer-blind, Dose-finding Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of Sars-Cov-2 RNA Vaccine Candidates Against Covid-19 in Healthy Individuals (Protocol Number: C4591001). 2020.

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Aktualisiert am 11. Juni 2021
Nächste geplante Aktualisierung: 2021

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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