Dapagliflozin (Handelsname Forxiga) bei Herzschwäche mit verminderter Auswurfleistung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Dapagliflozin (Handelsname Forxiga) für Personen mit chronischer Herzschwäche (), die eine verminderte Auswurfleistung und Beschwerden haben, im Vergleich zu einer optimierten individuellen Vor- oder Nachteile hat.

Für diesen Vergleich legte der Hersteller eine Studie mit 4744 Patientinnen und Patienten vor. Die eine Hälfte bekam Dapagliflozin und die Vergleichsgruppe ein . Zusätzlich erhielten alle Patientinnen und Patienten eine optimierte Standardtherapie. Unklar blieb jedoch, ob die optimierte Standardtherapie bestmöglich an die Bedürfnisse der Patientinnen und Patienten angepasst wurde.

Die Teilnehmenden hatten eine mit leichten bis hin zu sehr starken Beschwerden (Schweregrade 2 bis 4) und wurden im Mittel () etwas über 18 Monate behandelt. Für diese Personen zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Dapagliflozin?

Lebenserwartung: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil für die Patientinnen und Patienten mit einer leichten hin (Schweregrad 2). Waren in der Gruppe mit Dapagliflozin 8 von 100 Personen gestorben, waren es ohne Dapagliflozin 12 von 100 Personen. Kein Unterschied zeigte sich hingegen bei den Personen mit einer mittelschweren bis schweren (Schweregrad 3 und 4).

Krankenhauseinweisungen aufgrund der : Auch hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Dapagliflozin hin: Mit Dapagliflozin wurden 10 von 100 Personen aufgrund der in ein Krankenhaus eingewiesen, ohne Dapagliflozin waren es 13 von 100 Personen.

Bei schweren Nebenwirkungen deutet die Studie ebenfalls auf einen Vorteil von Dapagliflozin hin. Traten diese in der Dapagliflozin-Gruppe bei 28 von 100 Personen auf, waren ohne Dapagliflozin 31 von 100 Personen von schweren Nebenwirkungen betroffen. Unter anderem handelte es sich hierbei um schwere Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums.

Auch bei der gesundheitsbezogenen Lebensqualität deutet die Studie auf einen Vorteil für Dapagliflozin hin.

Welche Nachteile hat Dapagliflozin?

Es zeigten sich keine Nachteile von Dapagliflozin im Vergleich zur Behandlung ohne Dapagliflozin.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Bei folgenden Aspekten zeigte sich kein Unterschied:

  • Nierenleiden
  • Herzinfarkte und Schlaganfälle
  • Therapieabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen
  • Harnwegsinfekte
  • Erkrankungen der Geschlechtsorgane und Brustdrüse
  • Diabetische Ketoacidose (lebensbedrohliche Stoffwechselentgleisung)
  • Gesundheitszustand

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Dapagliflozin (Herzinsuffizienz) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A20-113. 25.05.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1065).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Dapagliflozin (Herzinsuffizienz) – Addendum zum Auftrag A20-113; Auftrag A21-44. 30.04.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1105).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

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Über diese Seite

Erstellt am 12. Juni 2023

Nächste geplante Aktualisierung: 2026

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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