Avelumab (Bavencio) als Ersttherapie bei fortgeschrittenem Nierenzellkrebs mit ungünstiger Prognose

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2020 geprüft, ob Avelumab als Ersttherapie für Personen mit fortgeschrittenem Nierenzellkrebs und ungünstiger im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller eine 2016 begonnene Studie vor, aus der für diese Fragestellung die Daten von 143 Patientinnen und Patienten ausgewertet werden konnten. Von den Teilnehmenden wurden 72 Personen mit Avelumab und Axitinib behandelt, 71 Personen mit Sunitinib. Bisher zeigen sich folgende Ergebnisse.

Welche Vorteile hat Avelumab?

Lebenserwartung: Die Studie weist darauf hin, dass die Behandlung mit Avelumab plus Axitinib das Leben verlängern kann. Die Personen, die Avelumab plus Axitinib erhielten, verstarben im Mittel () innerhalb von 21 Monaten. Die Personen, die mit Sunitinib behandelt wurden, verstarben im Mittel () innerhalb von 11 Monaten.

Schwere Magen-Darm-Erkrankungen: Die Studie deutet einen Vorteil von Avelumab plus Axitinib bei schweren Nebenwirkungen an Magen und Darm an. Diese traten bei etwa 10 von 100 Personen auf, die mit Avelumab plus Axitinib behandelt wurden. Bei der mit Sunitinib war dies bei etwa 20 von 100 Personen der Fall.

Schwere Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems: Auch bei schweren Nebenwirkungen im Bereich des Blut- und Lymphsystems weist die Studie auf einen Vorteil von Avelumab plus Axitinib hin. Diese Nebenwirkungen traten bei etwa 7 von 100 Teilnehmenden auf, die mit Avelumab plus Axitinib behandelt wurden. Bei der mit Sunitinib waren etwa 36 von 100 Personen betroffen.

Welche Nachteile hat Avelumab?

Schwerer : Bei dieser schweren Nebenwirkung deutet die Studie einen Nachteil von Avelumab plus Axitinib an. Ein trat bei etwa 29 von 100 der mit Avelumab und Axitinib behandelten Personen auf. Bei der mit Sunitinib war dies bei etwa 10 von 100 Patientinnen und Patienten der Fall.

Schilddrüsenunterfunktion: Diese Nebenwirkung trat unter der mit Avelumab plus Axitinib ebenfalls häufiger auf.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Kein Unterschied zeigte sich bei:

  • Selbsteinschätzung des Gesundheitszustandes
  • Schweren Nebenwirkungen insgesamt
  • Behandlungsabbrüchen wegen Nebenwirkungen

Auch bei den Krankheitsbeschwerden gab es keinen relevanten Unterschied zwischen der Behandlung mit Avelumab plus Axitinib im Vergleich zu Sunitinib.

Welche Fragen sind noch offen?

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Zur Bewertung der Lebensqualität lagen keine Daten vor.

Zu den immunvermittelten Nebenwirkungen wurden keine verwertbaren Daten vorgelegt.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Avelumab (Nierenzellkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A19-95. 27.02.2020. (IQWiG-Berichte; Band 885).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Avelumab (Nierenzellkarzinom) – Addendum zum Auftrag A19-95; Auftrag A20-41. 23.04.2020. (IQWiG-Berichte; Band 901).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Ärzten und anderen Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Aktualisiert am 18. Mai 2020
Nächste geplante Aktualisierung: 2023

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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