Avelumab (Bavencio) als Ersttherapie bei fortgeschrittenem Nierenzellkrebs mit günstiger oder mittelmäßiger Prognose

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2020 geprüft, ob Avelumab als Ersttherapie für Personen mit fortgeschrittenem Nierenzellkrebs und günstiger oder mittelmäßiger im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller eine 2016 begonnene Studie vor, aus der für diese Fragestellung die Daten von 737 Patientinnen und Patienten ausgewertet werden konnten. Von den Teilnehmenden wurden 365 Personen mit Avelumab und Axitinib behandelt, 372 Personen mit Sunitinib. Bisher zeigen sich folgende Ergebnisse.

Welche Vorteile hat Avelumab?

Schwere Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Hier weist die Studie auf einen Vorteil von Avelumab plus Axitinib hin. Erkrankungen des Blutes und Lymphsystems traten bei etwa 2 von 100 der mit Avelumab plus Axitinib behandelten Personen auf. Bei der mit Sunitinib war das bei etwa 20 von 100 Teilnehmenden der Fall.

Auch bei den folgenden Nebenwirkungen deutet die Studie einen Vorteil an:

  • Geschmacksstörungen
  • Oberbauchbeschwerden mit Übelkeit, Aufstoßen, Sodbrennen und Völlegefühl (Dyspepsie)

Welche Nachteile hat Avelumab?

Behandlungsabbruch wegen Nebenwirkungen: Hier deutet die Studie einen Nachteil von Avelumab plus Axitinib an. Während 24 von 100 Personen, die Avelumab und Axitinib erhielten, die Behandlung wegen Nebenwirkungen abbrachen, war das bei der Behandlung mit Sunitinib nur bei etwa 13 von 100 Personen der Fall.

Schwerer Durchfall: Bei dieser schweren Nebenwirkung deutet die Studie auf einen Nachteil von Avelumab plus Axitinib hin. Schwerer Durchfall trat bei etwa 10 von 100 Personen auf, die mit Avelumab und Axitinib behandelt wurden. Bei der mit Sunitinib war das bei etwa 3 von 100 Personen der Fall.

Erhöhung der Leberwerte: Eine Erhöhung der Leberwerte kann auf eine Schädigung der Leber hinweisen. Auch hier deutet die Studie an, dass diese schwere Nebenwirkung bei der Behandlung mit Avelumab plus Axitinib häufiger auftrat, als bei der mit Sunitinib.

Bei den folgenden Nebenwirkungen deutet sich ebenfalls ein Nachteil von Avelumab plus Axitinib an:

  • Schüttelfrost
  • Juckreiz
  • Beeinträchtigung der Stimme (Dysfonie)

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Lebenserwartung: Hier gab es keinen Unterschied. In beiden Gruppen starben innerhalb von knapp eineinhalb Jahren etwa 20 von 100 Personen.

Auch bei den Krankheitsbeschwerden, der Selbsteinschätzung des Gesundheitszustandes und der Häufigkeit der schweren Nebenwirkungen insgesamt zeigte sich kein Unterschied zwischen der Behandlung mit Avelumab plus Axitinib und der mit Sunitinib.

Welche Fragen sind noch offen?

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Zur Bewertung der Lebensqualität lagen keine Daten vor.

Zu den immunvermittelten Nebenwirkungen wurden keine verwertbaren Daten vorgelegt.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Avelumab (Nierenzellkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A19-95. 27.02.2020. (IQWiG-Berichte; Band 885).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Avelumab (Nierenzellkarzinom) – Addendum zum Auftrag A19-95; Auftrag A20-41. 23.04.2020. (IQWiG-Berichte; Band 901).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Ärzten und anderen Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Aktualisiert am 18. Mai 2020
Nächste geplante Aktualisierung: 2023

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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