AR101 (Palforzia) bei Erdnussallergie bei Kindern zwischen 1 und 3 Jahren

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2025 geprüft, ob AR101 (Handelsname Palforzia) für Kinder zwischen 1 und 3 Jahren mit Erdnussallergie im Vergleich zu dem abwartenden Beobachten Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte 1 verwertbare Studie vor, in der insgesamt 98 Kinder mit AR101 behandelt wurden. Zum Vergleich erhielten 48 Kinder ein .

Um eine Aussage über langfristige Vor- und Nachteile von AR101 im Vergleich zu dem abwartenden Beobachten zu treffen, wäre eine Studiendauer von 2 bis 3 Jahren nötig. In der vorliegenden Studie wurden die Kinder etwa 1 Jahr behandelt. Aus diesem Grund können nur Aussagen über kurzfristige Vor- und Nachteile getroffen werden. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile und Nachteile hat AR101?

Es zeigten sich keine Vor- oder Nachteile von AR101.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Lebenserwartung: In der Studie gab es keine Todesfälle.

Allergische Reaktionen infolge versehentlichen Kontakts mit Erdnüssen: Hier gab es keinen Unterschied. Umgerechnet auf 100 Kinder kam es bei 5 bis 6 zu einer allergischen Reaktion.

Systemische allergische Reaktion: Hier gab es keinen Unterschied. Allergische Reaktionen, die mehr als ein Organ betrafen, wie beispielsweise Haut, Atmung oder Magen traten bei 8 von 100 Kindern auf.

Eine schwere systemische allergische Reaktion wie beispielsweise ein anaphylaktischer Schock trat bei keinem Kind auf.

Zudem gab es keinen Unterschied bei schweren Nebenwirkungen und Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen.

Bei Magen-Darm-Erkrankungen zeigte sich kein relevanter Unterschied.

Welche Fragen sind noch offen?

Der Hersteller legte keine Daten zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität vor.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). AR101 (Erdnussallergie, 1 bis 3 Jahre) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A25-04. 11.04.2025. (IQWiG-Berichte; Band 1974); DOI: 10.60584/A25-04.

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Über diese Seite

Erstellt am 04. Juni 2025

Nächste geplante Aktualisierung: 2028

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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