Solriamfetol (Sunosi) bei Narkolepsie

Einleitung

Solriamfetol (Handelsname Sunosi) ist seit Januar 2020 in Deutschland für Erwachsene mit Narkolepsie zugelassen. Es soll die Wachheit verbessern und übermäßige Schläfrigkeit während des Tages verringern.

Bei einer Narkolepsie ist der im Gehirn gesteuerte Schlaf-Wach-Rhythmus gestört. Typischerweise sind Menschen mit Narkolepsie tagsüber sehr müde und haben einen starken Drang zu schlafen. Außerdem sind Schlafattacken möglich: Sie schlafen plötzlich ein, möglicherweise während sie essen oder sprechen. Narkolepsie wird umgangssprachlich auch „Schlafkrankheit“ genannt.

Häufig erleben Personen mit einer Narkolepsie tagsüber kurze Episoden, in denen die Muskeln versagen. Das kann zu Stürzen führen. Fachleute sprechen dann von einer Kataplexie. Sie tritt vorwiegend in emotionalen Situationen auf, beispielsweise bei Angst, Überraschung oder Lachen.

Solriamfetol beeinflusst im Gehirn den Stoffwechsel der Botenstoffe Dopamin und Noradrenalin.

Anwendung

Solriamfetol ist als Tablette in den Dosierungen 75 mg und 150 mg verfügbar. Der Wirkstoff wird einmal täglich morgens nach dem Aufwachen eingenommen.

Die empfohlene Dosis beträgt anfangs 75 mg Solriamfetol. Die Dosis kann bei Bedarf nach drei Tagen erhöht werden. Die Tageshöchstdosis liegt bei 150 mg Solriamfetol.

Andere Behandlungen

Für Patientinnen und Patienten mit Narkolepsie kommen verschiedene andere Arzneimittel infrage, die individuell in der Dosis angepasst werden. Für Personen ohne Kataplexie sind das die Wirkstoffe Modafinil und Pitolisant. Für Personen mit Kataplexie sind das die Wirkstoffe Natriumoxybat und ebenfalls Pitolisant.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2020 geprüft, ob Solriamfetol für Personen mit Narkolepsie im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Solriamfetol (Sunosi).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Solriamfetol (Narkolepsie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A20-47. 13.08.2020. (IQWiG-Berichte; Band 957).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Ärzten und anderen Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Erstellt am 17. August 2020
Nächste geplante Aktualisierung: 2023

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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