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Dapagliflozin (Forxiga) bei Nierenschwäche

Dapagliflozin (Forxiga) bei Nierenschwäche

Dapagliflozin (Forxiga) bei Nierenschwäche ohne Herzschwäche

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2022 geprüft, ob Dapagliflozin (Handelsname Forxiga) bei chronischer () im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller eine Studie mit 4304 Personen vor. Nur bei wenigen Personen lag eine Herzschwäche vor. Die eine Hälfte wurde mit Dapagliflozin behandelt, die Vergleichsgruppe erhielt ein . Begleit- und Folgeerkrankungen sowie Beschwerden wurden zusätzlich behandelt. Die Teilnehmenden wurden knapp 2,5 Jahre untersucht. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Dapagliflozin?

Lebenserwartung: Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Dapagliflozin hin: Mit Dapagliflozin waren 5 von 100 Personen verstorben. Ohne Dapagliflozin waren es 7 von 100 Personen.

Auswirkungen der auf das tägliche Leben (gesundheitsbezogene Lebensqualität): Bei diesem Aspekt deutet die Studie auf einen Vorteil von Dapagliflozin hin.

Schwere Nebenwirkungen (insgesamt): Auch hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Dapagliflozin hin. Mit Dapagliflozin traten bei 26 von 100 Personen schwere Nebenwirkungen auf. Ohne Dapagliflozin war das bei 29 von 100 Personen der Fall.

Zudem deutet die Studie auf Vorteile von Dapagliflozin hin bei

  • Zeit bis zum Nierenversagen, einer Dialysebehandlung oder einer Nierentransplantation
  • Krankenhauseinweisungen aufgrund einer Herzschwäche

Welche Nachteile hat Dapagliflozin?

Es zeigten sich in der Studie keine Nachteile von Dapagliflozin.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Körperliche oder mentale Aspekte sowie Krankheitslast, Symptome und Probleme der (gesundheitsbezogene Lebensqualität): Bei diesen Aspekten der Lebensqualität zeigte sich kein Unterschied.

Zudem zeigte sich kein Unterschied bei:

  • Herzinfarkten
  • Schlaganfällen
  • einzelnen schweren Nebenwirkungen wie Stoffwechselentgleisungen (Ketoazidosen) bei Insulinmangel sowie schwere Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Brustkorbs
  • Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen

Beim Gesundheitszustand zeigte sich kein relevanter Unterschied.

Welche Fragen sind noch offen?

Der Hersteller legte keine verwertbaren Daten vor zu einzelnen Nebenwirkungen wie beispielsweise Genital- und Harnwegsinfektionen.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Dapagliflozin (Niereninsuffizienz) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-109. 29.11.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1250).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Dapagliflozin (Niereninsuffizienz) – Addendum zum Auftrag A21-109; Auftrag A22-02. 27.01.2022. (IQWiG-Berichte; Band 1281).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Dapagliflozin (Forxiga) bei Nierenschwäche ohne Herzschwäche

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Aktualisiert am 18. Februar 2022

Nächste geplante Aktualisierung: 2025

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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