Capivasertib (Truqap) bei Brustkrebs ohne hormonelle Behandlung im fortgeschrittenen Stadium

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2025 geprüft, ob Capivasertib (Handelsname Truqap) für Frauen und Männer mit fortgeschrittenem Brustkrebs, der trotz hormoneller und Operation fortgeschritten oder wieder aufgetreten ist, im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller eine Studie vor, in der die Daten von 42 Frauen ausgewertet werden konnten. Ein Teil der Patientinnen hatte zu Studienbeginn und noch keine hormonelle für das lokal fortgeschrittene oder metastasierte Stadium erhalten. Von diesen wurden 16 Frauen mit Capivasertib behandelt, 28 Frauen bekamen ein . Alle Frauen erhielten zusätzlich Fulvestrant. Die Frauen waren zu Studienbeginn in einem guten Allgemeinzustand. Sie wurden bis zu 1,5 Jahren untersucht. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Capivasertib?

Es zeigten sich keine Vorteile von Capivasertib.

Welche Nachteile hat Capivasertib?

Schwere Magen-Darm-Erkrankungen: Bei dieser schweren Nebenwirkung deutet die Studie auf einen Nachteil von Capivasertib hin. Sie trat mit Capivasertib bei 19 von 100 Frauen auf. Ohne Capivasertib war das bei keiner Frau der Fall. Unter anderem gehörte zu den schweren Nebenwirkungen schwerer Durchfall.

Durchfall: Auch hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Capivasertib hin: In dieser Gruppe hatten 70 von 100 Frauen Durchfall. Ohne Capivasertib trat er bei 11 von 100 Frauen auf.

Auch bei den Nebenwirkungen knotig-fleckiger Hautausschlag und der Mundschleimhaut deutet die Studie auf einen Nachteil von Capivasertib hin.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Lebenserwartung: Hier gab es keinen Unterschied. In beiden Gruppen waren 11 bis 19 von 100 Frauen gestorben.

Zudem zeigte sich kein Unterschied bei:

  • Schwerer Erschöpfung ()
  • Schmerzen
  • Übelkeit und Erbrechen
  • Atemnot
  • Schlaflosigkeit
  • Appetitverlust
  • Verstopfung
  • Nebenwirkungen der systemischen
  • Beschwerden im Arm- oder Brustbereich
  • Gesundheitszustand
  • Gesundheitsbezogene Lebensqualität
  • Körperbild, sexuelle Aktivität oder Zukunftsperspektive

Welche Fragen sind noch offen?

Der Hersteller legte zu Belastung durch Haarausfall, Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen oder Freude an Sex keine verwertbaren Daten vor.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Capivasertib (Mammakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Projekt A24-105. 23.12.2024. (IQWiG-Berichte; Band 1912); DOI: 10.60584/A24-105.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Capivasertib (Mammakarzinom) – Addendum zum Projekt A24-105; Projekt A25-26. 14.03.2025. (IQWiG-Berichte; Band 1955); DOI: 10.60584/A25-26.

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Über diese Seite

Erstellt am 22. Mai 2025

Nächste geplante Aktualisierung: 2028

Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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