Upadacitinib bei rheumatoider Arthritis nach Vorbehandlung mit Biologika oder JAK-Inhibitoren

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2020 geprüft, ob Upadacitinib für Erwachsene, bei denen eine Behandlung mit einem oder mehreren oder JAK-Inhibitoren nicht ausreichend geholfen hat oder nicht vertragen wurde, Vor- oder Nachteile gegenüber der Vergleichstherapie hat.

Der Hersteller legte eine Studie vor, aus der für diese Fragestellung Daten von etwa 450 Patientinnen und Patienten ausgewertet werden konnten. Eine Hälfte von ihnen erhielt Upadacitinib, die andere Hälfte Abatacept jeweils in Kombination mit Methotrexat (MTX).

Nach einem halben Jahr zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Upadacitinib?

  • Remission der rheumatoiden Arthritis: Unter Remission versteht man, dass dauerhaft oder zumindest vorübergehend nahezu keine Beschwerden mehr bestehen. Die Studie liefert hier Hinweise auf einen Vorteil von Upadacitinib plus MTX für Patientinnen und Patienten ab 65 Jahren: In dieser Gruppe hatten 27 von 100 Personen eine Remission, während dies bei Abatacept plus MTX nur bei 6 von 100 Personen der Fall war.
  • Krankheitsaktivität: Auch hier liefert die Studie Hinweise auf einen Vorteil von Upadacitinib plus MTX bei Patientinnen und Patienten, die zu Beginn der Studie eine hohe Krankheitsaktivität aufwiesen: In dieser Gruppe verminderte sich die Aktivität des Rheumas bei etwa 59 von 100 Personen. In der Gruppe mit Abatacept plus MTX verminderte sie sich bei etwa 46 von 100 Personen.

Welche Nachteile hat Upadacitinib?

Es zeigten sich keine Nachteile von Upadacitinib plus MTX im Vergleich mit Abatacept plus MTX.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Für die nachfolgenden Aspekte gab es keinen Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen:

  • Lebenserwartung
  • Druckschmerzhafte und geschwollene Gelenke
  • Schmerzen
  • patientenberichtete Einschätzung der Krankheitsaktivität
  • Körperlicher Funktionsstatus
  • (Erschöpfung)
  • Schwere und Dauer von Morgensteifigkeit der Gelenke
  • Gesundheitszustand
  • Körperliche und psychische Lebensqualität
  • Schwere Nebenwirkungen
  • Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen
  • Infektionen und schwere Infektionen

Welche Fragen sind noch offen?

Es liegen keine Daten für Patientinnen und Patienten vor, die Upadacitinib als Monotherapie erhalten.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Upadacitinib (Rheumatoide Arthritis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A20-08. 29.04.2020. (IQWiG-Berichte; Band 908).

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Erstellt am 04. Mai 2020
Nächste geplante Aktualisierung: 2023

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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