Einleitung

Tofacitinib (Handelsname Xeljanz) ist seit Juni 2018 zur systemischen Therapie für Erwachsene mit Psoriasis Arthritis zugelassen. Es kommt infrage für Erwachsene mit aktiver Psoriasis Arthritis, bei denen eine Therapie mit antirheumatischen Arzneimitteln nicht ausreichend geholfen hat oder nicht vertragen wurde. Tofacitinib wird in Kombination mit Methotrexat angewendet.

Eine Psoriasis Arthritis macht sich durch schmerzhafte und steife Gelenke bemerkbar. Sie kann als Folge einer Schuppenflechte auftreten, kommt aber auch bei Menschen ohne sichtbare Hautveränderungen vor.

Bei schätzungsweise 20 % der Menschen mit Psoriasis entzünden sich irgendwann auch die Gelenke. Sie fangen an zu schmerzen und können sich vor allem morgens für eine Weile steif anfühlen.

Psoriasis Arthritis kann an vielen Gelenken im Körper auftreten. Oft sind die Hände, Füße, Ellbogen, Knie, der Nacken oder die Wirbel betroffen. Häufig entzünden sich mehr als fünf Gelenke, unter anderem die Endgelenke der Finger und Zehen. Vor allem können sie sich verformen, wenn die Erkrankung fortschreitet. Auch die Sehnen und Sehnenscheiden können sich entzünden.

Tofacitinib soll die Gelenkentzündung lindern, indem es einen Eiweißstoff hemmt und so die Ausschüttung verschiedener entzündungsfördernder Botenstoffe verringert.

Anwendung

Tofacitinib wird zweimal täglich als Tablette eingenommen. Eine Tablette enthält 5 mg Tofacitinib.

Andere Behandlungen

Für Patientinnen und Patienten mit Psoriasis Arthritis, bei denen eine Therapie mit krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Arzneimitteln nicht ausreichend geholfen hat oder nicht vertragen wurde, kommt eine Behandlung mit einem Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-α-Antagonisten infrage. Dieser kann mit Methotrexat kombiniert werden.

Für Patientinnen und Patienten mit Psoriasis Arthritis, bei denen eine Therapie mit bestimmten krankheitsmodifizierenden biologischen antirheumatischen Arzneimitteln nicht ausreichend geholfen hat oder nicht vertragen wurde, kommt eine Behandlung mit einem anderen krankheitsmodifizierenden biologischen Antirheumatikum infrage. Dieses kann mit Methotrexat kombiniert werden.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2018 geprüft, ob Tofacitinib bei Erwachsenen mit Psoriasis Arthritis, bei denen eine Therapie mit antirheumatischen Arzneimitteln nicht ausreichend geholfen hat oder nicht vertragen wurde, Vor- oder Nachteile im Vergleich zu den Standardtherapien hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Tofacitinib (Xeljanz).