Einleitung

Der Wirkstoff Sonidegib (Handelsname Odomzo) ist seit Februar 2018 für Erwachsene zugelassen, die an einem örtlich fortgeschrittenen Basalzellkarzinom erkrankt sind.

Basalzellkrebs (Basalzellkarzinom, Basaliom) ist der häufigste Hautkrebs. Er entsteht vorwiegend im Gesicht, Nacken oder an anderen Stellen des Kopfes, die regelmäßig der Sonne ausgesetzt sind. Ältere Menschen sind häufiger betroffen. Wenn ein Basalzellkrebs entdeckt wird, wird er in der Regel operativ entfernt. Manchmal ist er jedoch dafür zu groß. Dann kommt eine Bestrahlung infrage. Sonidegib kann bei Patientinnen oder Patienten eingesetzt werden, bei denen der Basalzellkrebs mit einer Operation oder Strahlentherapie nicht behandelt werden kann.

Der Wirkstoff soll das Tumorwachstum hemmen und ein Voranschreiten der Erkrankung verhindern.

Anwendung

Sonidegib wird einmal täglich zur gleichen Zeit als Kapsel in einer Dosis von 200 mg mindestens zwei Stunden nach und mindestens eine Stunde vor der nächsten Mahlzeit eingenommen. Die Dosierung kann bei Auftreten von Nebenwirkungen angepasst werden. Die Behandlung wird beendet, wenn zu schwere Nebenwirkungen auftreten oder die Erkrankung trotz Therapie fortschreitet.

Andere Behandlungen

Für Personen mit einem örtlich fortgeschrittenen Basalzellkrebs, der nicht mit einer Operation oder Strahlentherapie behandelt werden kann, kommt als Standardtherapie der Wirkstoff Vismodegib infrage. Auch eine bestmögliche unterstützende Behandlung („Best Supportive Care“ oder BSC) kann zum Einsatz kommen. Die unterstützende Behandlung soll sich individuell an den Bedürfnissen eines Patienten orientieren, Beschwerden wie Schmerzen lindern und die Lebensqualität verbessern.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2018 geprüft, ob Sonidegib für Erwachsene mit fortgeschrittenem Basalzellkarzinom Vor- oder Nachteile im Vergleich zu den bewährten Standardtherapien hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Sonidegib (Odomzo).