Sofosbuvir (Sovaldi) bei chronischer Hepatitis C

Sofosbuvir gibt es als Tablette in zwei Dosierungen: 200 mg Sofosbuvir und 400 mg Sofosbuvir. Für Kinder, die Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken oder weniger als 17 Kilogramm wiegen, gibt es Sofosbuvir auch als Granulat in den Dosierungen 150 mg und 200 mg Sofosbuvir.

Der Wirkstoff wird einmal täglich zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen. Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen 400 mg pro Tag. Bei Kindern und Jugendlichen richtet sich die Dosierung nach dem Körpergewicht.

Sofosbuvir wird mit dem Wirkstoff Ribavirin kombiniert. Je nach Genotyp wird diese Kombination bei Erwachsenen um Peginterferon erweitert.

Für Erwachsene und Jugendliche mit chronischer Hepatitis C, die noch keine direkt antiviral wirkende Therapie erhalten haben, kommen je nach Genotyp und Ausmaß der Leberschädigung verschiedene andere Kombinationen von antiviralen Wirkstoffen infrage.

Für Erwachsene und Jugendliche, die bereits mit einem direkt antiviralen Wirkstoff behandelt wurden, hängt die erneute Therapie unter anderem vom vorherigen Wirkstoff ab. Sie wird durch die Ärztin oder den Arzt individuell angepasst.

Für Kinder zwischen 3 und 12 Jahren mit chronischer Hepatitis C vom Genotyp 2 oder 3 kommt als Alternative abwartendes Beobachten infrage.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2020 geprüft, welche Vor- und Nachteile Sofosbuvir in Kombination mit den Wirkstoffen Peginterferon und / oder Ribavirin für Personen mit Hepatitis C im Vergleich zu den bisherigen Standardtherapien hat.

Der Hersteller legte für folgende Gruppen Daten vor:

• Erstbehandlung von Erwachsenen mit chronischer Hepatitis C ( Genotyp 2)
• Erst- und Folgebehandlung von Jugendlichen mit chronischer Hepatitis C ( Genotyp 2 oder Genotyp 3)
• Behandlung von Kindern mit chronischer Hepatitis C ( Genotyp 2 oder 3)

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Sofosbuvir (Sovaldi) in der Erstbehandlung von Erwachsenen, Jugendlichen sowie Kindern mit chronischer Hepatitis C.