Einleitung

Sofosbuvir (Handelsname Sovaldi) ist seit Januar 2014 für Erwachsene zugelassen, die mit Hepatitis-C-Viren infiziert sind. Seit September 2017 kann es auch bei Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt werden. Das Medikament wird mit anderen Wirkstoffen gegen das Virus kombiniert.

Hepatitis-C-Viren (HCV) befallen die Leber und können dort eine akute Entzündung auslösen. Bisher sind sieben verschiedene Formen von Hepatitis-C-Viren bekannt, die als Genotypen 1 bis 7 bezeichnet werden. Bei bis zu 80 von 100 Personen mit Hepatitis C kann das Immunsystem allein das Virus nicht erfolgreich bekämpfen. Bei ihnen entwickelt sich eine dauerhafte (chronische) Entzündung der Leber, die zu einer sogenannten Zirrhose führen kann. Dadurch arbeitet die Leber zunehmend schlechter. Zudem steigt das Risiko für Leberkrebs. Man nimmt an, dass Behandlungen, nach denen im Blut dauerhaft keine Viren mehr nachweisbar sind, das Risiko für solche Folgeerkrankungen verringern.

Sofosbuvir ist eine sogenannte direkt antiviral wirkende Substanz (DAA). Sie soll in Kombination mit anderen Wirkstoffen die Vermehrung der Viren stoppen und dadurch Folgeerkrankungen der Hepatitis C verhindern.

Anwendung

Sofosbuvir wird einmal täglich als Tablette (400 Milligramm) zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen. Sofosbuvir wird mit dem Wirkstoff Ribavirin kombiniert. Je nach Genotyp wird diese Kombination um Peginterferon alfa erweitert.

Andere Behandlungen

Für Personen mit chronischer Hepatitis C, die noch keine direkt antiviral wirkende Therapie erhalten haben, kommen je nach Genotyp und Ausmaß der Leberschädigung verschiedene andere Kombinationen von antiviralen Wirkstoffen infrage.

Für Erwachsene, die bereits mit einem direkt antiviralen Wirkstoff behandelt wurden, hängt die erneute Therapie unter anderem vom vorherigen Wirkstoff ab. Sie wird durch die Ärztin oder den Arzt individuell angepasst. Für vorbehandelte Jugendliche kommt eine bestmögliche unterstützende Behandlung („Best Supportive Care“ oder BSC) infrage. Die unterstützende Behandlung soll sich an den individuellen Bedürfnissen orientieren, Beschwerden lindern und die Lebensqualität verbessern.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2018 geprüft, welche Vor- und Nachteile Sofosbuvir in Kombination mit den Wirkstoffen Peginterferon und / oder Ribavirin für Personen mit Hepatitis C im Vergleich zu den bisherigen Standardtherapien hat.

Der Hersteller legte für folgende Gruppen Daten vor:

Mehr Wissen

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Sofosbuvir (Sovaldi).

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Auf der IQWiG-Plattform „ThemenCheck Medizin“ können Bürgerinnen und Bürger Forschungsfragen stellen. Fachleute werten dann das Wissen zu ausgewählten Themen aus. Die Ergebnisse sollen in künftige Entscheidungen über die Gesundheitsversorgung einfließen.

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