Sofosbuvir (Solvaldi) bei Kindern mit chronischer Hepatitis C (Genotyp 2 oder 3)

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2020 geprüft, welche Vor- und Nachteile Sofosbuvir in Kombination mit Ribavirin für Kinder mit C vom 2 oder 3 im Vergleich zu abwartendem Beobachten hat.

Für die Bewertung legte der Hersteller dem IQWiG eine Studie vor, die auf einige Fragen zumindest vorläufige Antworten gibt. In der Studie wurde die Behandlung mit Sofosbuvir plus Ribavirin untersucht, aber nicht direkt mit einer anderen verglichen. Die Resultate solcher Studien sind grundsätzlich wenig aussagekräftig.

Das IQWiG wertete die Daten von insgesamt 54 Kindern zwischen 3 und 12 Jahren aus. Kinder mit Hepatitits C vom 2 nahmen Sofosbuvir 12 Wochen ein, bei Kindern mit C vom 3 waren es 24 Wochen. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Sofosbuvir?

Folgeerkrankungen: Die Studie dauerte nicht lange genug, um den Einfluss von Sofosbuvir auf Folgeerkrankungen einer chronischen Virusinfektion beurteilen zu können. Erste Abschätzungen weisen aber auf einen Vorteil von Sofosbuvir plus Ribavirin hin: Bei 53 der 54 Kindern war 24 Wochen nach Abschluss der Behandlung kein mehr im Blut nachweisbar.

Ein solch günstiges Ergebnis ist von abwartendem Beobachten nicht bekannt und nicht zu erwarten. Wie groß der Vorteil von Sofosbuvir plus Ribavirin tatsächlich ist, lässt sich aber nicht abschließend beurteilen.

Lebenserwartung: In der Studie starb keiner der Teilnehmenden.

Schwere Nebenwirkungen und Therapieabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen: Bei einem der 54 Kinder trat eine schwere Nebenwirkung auf, sodass die mit Sofosbuvir plus Ribaverin abgebrochen wurde.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Sofosbuvir (chronische Hepatitis C bei Kindern) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A20-64. 29.10.2020. (IQWiG-Berichte; Band 988).

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Erstellt am 02. November 2020
Nächste geplante Aktualisierung: 2023

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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