Secukinumab (Cosentyx) bei Schuppenflechte (Psoriasis)

Secukinumab gibt es als Fertigpen und Fertigspritze in einer Dosierung von 150 mg. Außerdem ist Secukinumab als Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung verfügbar: 1 ml der hergestellten Lösung enthält 150 mg Secukinumab.

Plaque-Psoriasis

Bei einer mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis wird Erwachsenen in den ersten vier Wochen einmal wöchentlich, danach einmal monatlich 300 mg des Wirkstoffs unter die Haut gespritzt. Bei Kindern richtet sich die Dosierung nach dem Körpergewicht. Bei einem Körpergewicht von weniger als 50 kg oder einer Dosierung von weniger als 150 mg Secukinumab wird das Pulver zur Herstellung der Injektionslösung verwendet.

Psoriasis Arthritis

Bei einer Psoriasis Arthritis wird in den ersten vier Wochen einmal wöchentlich, danach einmal monatlich 150 mg des Wirkstoffs unter die Haut gespritzt. Die Dosis wird auf 300 mg verdoppelt, wenn jemand gleichzeitig eine mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis hat oder TNF-α-Antagonisten (siehe unten) nicht ausreichend wirken. Secukinumab wird bei der Psoriasis-Arthritis allein oder in Kombination mit Methotrexat angewendet.

Der Erfolg der Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden. Zeigt sich nach 16 Wochen keine Besserung, wird in der Regel empfohlen, die Therapie zu beenden.

Plaque-Psoriasis

Für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen eine systemische Therapie infrage kommt, stehen außer einer Phototherapie die Wirkstoffe Fumarsäureester, Ciclosporin oder Methotrexat zur Verfügung. Für Kinder und Jugendliche, bei denen eine systemische Therapie infrage kommt, stehen in Abhängigkeit vom Schweregrad der Erkrankung und vorigen Behandlungen die Wirkstoffe Adalimumab, Etanercept oder Ustekinumab zur Verfügung.

Psoriasis-Arthritis

Für Patientinnen und Patienten mit Psoriasis-Arthritis, bei denen eine Therapie mit krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Arzneimitteln nicht ausreichend geholfen hat, kommt eine Behandlung mit einem Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-α-Antagonisten oder mit einem Interleukin-Antagonisten (Ixekizumab) infrage. Diese kann mit Methotrexat kombiniert werden.

Für Patientinnen und Patienten mit Psoriasis-Arthritis, bei denen eine Therapie mit biologischen krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Arzneimitteln nicht ausreichend geholfen hat, ist der Wechsel auf ein anderes biologisches krankheitsmodifizierendes Antirheumatikum möglich (mit oder ohne Kombination mit Methotrexat).

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2021 geprüft, welche Vor- und Nachteile Secukinumab bei Personen mit Psoriasis im Vergleich zu den Standardtherapien hat.

Für Kinder und Jugendliche ab 6 Jahre legte der Hersteller keine geeigneten Daten vor. Ob Secukinumab für diese Personen hier Vor- oder Nachteile hat, bleibt deshalb unklar.

Der Hersteller legte für folgende Patientengruppen verwertbare Daten vor:

• Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis, für die eine systemische Therapie und / oder Phototherapie infrage kommt.
• Erwachsene mit aktiver Psoriasis-Arthritis, bei denen eine Therapie mit krankheitsmodifizierenden Arzneimitteln nicht ausreichend geholfen hat.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Secukinumab (Cosentyx) bei Kindern und Jugendlichen sowie Erwachsenen mit Psoriasis und bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis.