Ribociclib (Kisqali) bei fortgeschrittenem Brustkrebs

Ribociclib ist als Tablette in einer Dosierung von 200 mg verfügbar.

Ein Behandlungszyklus dauert vier Wochen. In den ersten drei Wochen wird das Medikament einmal täglich zur gleichen Zeit eingenommen, am besten morgens. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 600 mg (3 Tabletten je 200 mg). Darauf folgt eine Woche Pause, bevor der nächste Zyklus beginnt. Bei starken Nebenwirkungen kann die Dosis reduziert oder die Behandlung pausiert werden. Wenn die Erkrankung trotz Therapie fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten, wird die Behandlung beendet.

Ribociclib wird mit einem Aromatasehemmer wie beispielsweise Letrozol oder mit dem Antiöstrogen Fulvestrant kombiniert.

Bei Frauen vor und in den Wechseljahren wird Ribociclib zusätzlich mit einem GnRH-Analogon kombiniert.

Für Frauen mit fortgeschrittenem Hormon-Rezeptor-positivem und HER2-negativem Brustkrebs stehen folgende Standardtherapien zur Verfügung:

Antihormonelle Ersttherapie:

• Nach den Wechseljahren kommen Aromatasehemmer wie Anastrozol oder Letrozol oder das Antiöstrogen Fulvestrant zur Blockade der Hormonproduktion infrage. Sind Aromatasehemmer nicht geeignet, kann Tamoxifen eingesetzt werden.
• Vor und in den Wechseljahren kann Tamoxifen eingesetzt werden. Zusätzlich wird die Hormonproduktion medikamentös blockiert.

Folgetherapie, wenn eine vorherige antihormonelle Therapie erfolglos war:

• Nach den Wechseljahren kommen, abhängig von der Vortherapie und Krankheitsentwicklung, die Wirkstoffe Tamoxifen, Anastrozol, Fulvestrant, Letrozol, Exemestan oder Everolimus in Kombination mit Exemestan infrage.
• Vor und in den Wechseljahren können verschiedene antihormonelle Therapien gegen den Krebs eingesetzt werden. Welche, hängt unter anderem davon ab, welche Behandlungen bereits versucht wurden. Die Therapie wird durch die Ärztin oder den Arzt angepasst. Möglich sind Behandlungen mit Tamoxifen, Letrozol, Exemestan, Megestrolacetat oder Medroxyprogesteronacetat.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2020 geprüft, ob Ribociclib in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant für Frauen mit fortgeschrittenem Hormon-Rezeptor-positivem und HER2- negativem Brustkrebs Vor- oder Nachteile im Vergleich zu den Standardtherapien hat.

Zu der folgenden Fragestellung legte der Hersteller keine geeigneten Daten vor:

• Vor- und Nachteile von Ribociclib als Teil der antihormonellen Ersttherapie bei Frauen vor und in den Wechseljahren mit fortgeschrittenem Brustkrebs

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Ribociclib (Kisqali).