Remdesivir (Veklury) bei COVID-19 mit Lungenentzündung

Einleitung

Remdesivir (Handelsname Veklury) ist seit Juli 2020 für Personen ab 12 Jahren mit einer durch das Corona-Virus SARS-CoV-2 verursachten Lungenentzündung zugelassen, wenn die Erkrankung so schwer ist, dass die Gabe von Sauerstoff notwendig wird.

SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus type 2) ist ein neues , das Anfang 2020 als Auslöser von COVID-19 identifiziert wurde. Hauptübertragungsweg ist die Aufnahme virushaltiger Partikel, die beim Atmen, Husten, Sprechen, Singen und Niesen entstehen. Die häufigsten Symptome sind Husten, Fieber, Schnupfen sowie Geruchs- und Geschmacksverlust. Beschwerden und Krankheitsverlauf können sehr unterschiedlich sein: Verläuft eine bei manchen Personen symptomfrei, kann sie bei anderen Personen zu schwerem Lungenversagen führen und lebensbedrohlich werden.

Ist die Lunge leicht betroffen und wird nur eine leicht unterstützende Sauerstofftherapie benötigt, kommt eine sogenannte Low-Flow-Therapie zum Einsatz. Ist die Lungenentzündung schwerer, wird die Lunge mit mehr Sauerstoff mit einer High-Flow-Therapie oder einer zunächst nicht invasiven Beatmung unterstützt.

Remdesivir zählt zu den sogenannten Virostatika und soll die Vermehrung der Viren in einem frühen Stadium einer COVID-19 Erkrankung verhindern.

Anwendung

Remdesivir wird als gegeben und darf nur im Krankenhaus angewendet werden, wo die Patientinnen und Patienten engmaschig überwacht werden können. Die empfohlene Dosierung ist:

  • Tag 1: Erstmalige Dosis von Remdesivir 200 mg als intravenöse
  • Ab Tag 2: 100 mg einmal täglich als intravenöse

Die Behandlungsdauer sollte mindestens 5 bis maximal 10 Tage betragen.

Andere Behandlungen

Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einer Lungenentzündung im Rahmen einer COVID-19-Erkrankung und mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg kommt eine medikamentöse infrage wie beispielsweise:

  • Dexamethason
  • Thromboseprophylaxe

und auch nicht medikamentöse Therapien wie beispielsweise:

  • Sauerstoffgabe
  • Beatmung
  • Flüssigkeitstherapie

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Remdesivir für die oben genannten Personen im Vergleich zu den Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Für die Bewertung wurden Daten von 958 Personen aus 3 Studien herangezogen, die entweder Remdesivir oder ein erhielten. Alle Gruppen erhielten zusätzlich Therapien, die zu Beginn der Pandemie eingesetzt wurden. Die Personen wurden knapp einen Monat nachbeobachtet. Für sie zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Remdesivir?

Personen mit niedrigem Sauerstoffbedarf:

  • Lebenserwartung: Hier weisen die Studien auf einen Vorteil für die Personen mit Remdesivir hin. Waren in der Gruppe mit Remdesivir 3 von 100 Personen verstorben, war das ohne Remdesivir bei 12 von 100 Personen der Fall.
  • Erholung nach Covid-19: Auch hier weisen die Studien auf einen Vorteil für die Personen mit Remdesivir hin: Innerhalb der Studienzeit von einem Monat hatten sich in den Gruppen mit Remdesivir mehr Personen von der Covid-19-Erkrankung erholt als in den Vergleichsgruppen ohne Remdesivir.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Für Personen mit hohem Sauerstoffbedarf zeigte sich kein Unterschied bei:

  • der Lebenserwartung und
  • der Erholung nach der Erkrankung.

Welche Fragen sind noch offen?

Der Hersteller legte keine verwertbaren Daten zu schweren Nebenwirkungen und Therapieabbrüchen aufgrund von Nebenwirkungen vor. Zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität wurden keine Daten vorgelegt. Ob Remdesivir Vor- oder Nachteile bei diesen Aspekten gegenüber den Standardtherapien hat, bleibt deshalb offen.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Remdesivir (Veklury).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Remdesivir (COVID-19) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A21-38. 29.06.2021. (IQWiG-Berichte; Band 1143).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Ärzten und anderen Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

Unsere Informationen beruhen auf den Ergebnissen hochwertiger Studien. Sie sind von einem Autoren-Team aus Medizin, Wissenschaft und Redaktion erstellt und von Expertinnen und Experten außerhalb des IQWiG begutachtet. Wie wir unsere Texte erarbeiten und aktuell halten, beschreiben wir ausführlich in unseren Methoden.

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Erstellt am 01. Juli 2021
Nächste geplante Aktualisierung: 2024

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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