Pembrolizumab (Keytruda) zur Ersttherapie bei fortgeschrittenem Nierenzellkrebs mit ungünstiger Prognose

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2020 geprüft, welche Vor- und Nachteile Pembrolizumab in Kombination mit Axitinib für nicht vorbehandelte Erwachsene mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom und ungünstiger im Vergleich zu den Standardtherapien hat.

Zu dieser Frage legte der Hersteller eine Studie vor, aus der für diese Frage die Daten von 108 Patientinnen und Patienten ausgewertet werden konnten: 56 von ihnen erhielten Pembrolizumab und Axitinib und 52 Sunitinib.

Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Pembrolizumab?

Lebenserwartung: Die Studie deutet darauf hin, dass Pembrolizumab in Kombination mit Axitinib das Leben verlängern kann. Personen, die Pembrolizumab und Axitinib erhielten, verstarben im Mittel () nach 22 Monaten. Personen, die Sunitinib erhielten, verstarben im Mittel bereits nach 10 Monaten.

Schwere Nebenwirkungen insgesamt: Erste Schätzungen deuten hier auf einen Vorteil von Pembrolizumab hin. Studienteilnehmerinnen und -teilnehmer, die Pembrolizumab und Axitinib erhielten, hatten im Mittel () innerhalb von 3 Monaten mit schweren Nebenwirkungen zu tun. Mit Sunitinib traten im Mittel () bereits innerhalb eines Monats schwere Nebenwirkungen auf.

Zu den schweren Nebenwirkungen, bei denen erste Schätzungen auf einen Vorteil von Pembrolizumab plus Axitinib hinweisen, gehören Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems sowie Ernährungs- und Stoffwechselstörungen.

Auch bei Nebenwirkungen im Bereich des Nervensystems deuten erste Schätzungen auf einen Vorteil von Pembrolizumab und Axitinib hin.

Welche Nachteile hat Pembrolizumab?

Es zeigten sich keine Nachteile von Pembrolizumab in Kombination mit Axitinib im Vergleich zur Standardtherapie mit Sunitinib.

Wo zeigte sich kein Unterschied?

Bei Therapieabbrüchen aufgrund von Nebenwirkungen und schweren immunvermittelten Nebenwirkungen zeigte sich kein Unterschied zwischen den Behandlungen. Als immunvermittelte Nebenwirkungen bezeichnet man Erkrankungen, bei denen das den eigenen Körper angreift.

Welche Fragen sind noch offen?

Zu Krankheitsbeschwerden, dem Gesundheitszustand und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität legte der Hersteller keine Daten vor.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Pembrolizumab (Nierenzellkarzinom)  – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A19-99. 27.02.2020. (IQWiG-Berichte; Band 887).

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Erstellt am 02. März 2020
Nächste geplante Aktualisierung: 2023

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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