Pembrolizumab (Keytruda) mit Chemotherapie bei fortgeschrittenem Brustkrebs

Pembrolizumab wird alle drei Wochen in einer Dosis von 200 mg oder alle sechs Wochen in einer Dosis von 400 mg als Infusion verabreicht – also über einen Tropf in eine Vene gegeben. Die Infusion dauert ungefähr 30 Minuten. Die Behandlung wird beendet, wenn die Erkrankung trotzdem weiter fortschreitet oder wenn die Nebenwirkungen zu stark sind.

Als Standardtherapie kommt für Patientinnen und Patienten mit triple-negativem, fortgeschrittenem Brustkrebs eine Chemotherapie mit einem Anthrazyklin und / oder einem Taxan infrage.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2022 geprüft, ob Pembrolizumab für Personen mit Brustkrebs, für die der Wirkstoff zugelassen ist, Vor- oder Nachteile im Vergleich zu den Standardtherapien hat.

Der Hersteller legte hierzu eine Studie vor, aus der die Daten von 143 Frauen ausgewertet wurden. 96 Patientinnen erhielten Pembrolizumab und 47 Frauen ein Placebo. Alle Patientinnen bekamen zusätzlich eine Chemotherapie mit den Wirkstoffen Paclitaxel oder nab-Paclitaxel. Alle untersuchten Frauen waren zu Beginn der Studie in einem guten Allgemeinzustand. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Lebenserwartung: Die Studie deutet darauf hin, dass Pembrolizumab das Leben verlängern kann. Die Frauen mit Pembrolizumab verstarben im Mittel ( Median) nach 30 Monaten. Die Patientinnen ohne Pembrolizumab verstarben im Mittel nach 16 Monaten.

Schwere Magen-Darm-Erkrankungen: Bei diesen schweren Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil von Pembrolizumab hin.

Durchfall und Geschmacksstörung: Bei diesen Nebenwirkungen deutet die Studie ebenfalls auf einen Nachteil für die Patientinnen mit Pembrolizumab hin.

Es zeigte sich kein Unterschied bei Beschwerden wie:

• Erschöpfung
• Übelkeit und Erbrechen
• Schmerzen
• Atemnot
• Schlaflosigkeit
• Appetitverlust
• Verstopfung

Ebenfalls kein Unterschied zeigte sich bei Aspekten wie:

• Schweren Nebenwirkungen insgesamt
• Belastung durch Haarausfall
• Gesundheitsbezogener Lebensqualität
• Immunvermittelten schwere Nebenwirkungen: Bei immunvermittelten Nebenwirkungen greift das Immunsystem infolge der Therapie den eigenen Körper an.
  

Zum Gesundheitszustand und Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen legte der Hersteller keine verwertbaren Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangenen Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Pembrolizumab (Keytruda).