Pembrolizumab (Keytruda) als unterstützende Therapie bei schwarzem Hautkrebs

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2019 geprüft, ob Pembrolizumab (Handelsname Keytruda) als unterstützende (adjuvante) für Personen nach operativer Entfernung eines schwarzen Hautkrebs (Melanom) und dessen Lymphknotenmetastasen im Vergleich zu abwartendem Beobachten Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte für diese Fragestellung eine relevante Studie vor. Eine Gruppe der Teilnehmenden (514 Personen) erhielt Pembrolizumab, die andere Gruppe (505 Personen) ein . Alle Personen wurden regelmäßig untersucht und waren zu Beginn der Studie in einem guten Allgemeinzustand. Für diese Personen zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Pembrolizumab?

Rückfälle (Rezidive): Hier deutet die Studie auf einen Vorteil von Pembrolizumab im Vergleich zu hin: Mit Pembrolizumab trat der Krebs nur bei etwa 31 von 100 Personen erneut auf, mit war das hingegen bei knapp 49 von 100 Personen der Fall.

Welche Nachteile hat Pembrolizumab?

  • Schwere Nebenwirkungen: Die Studie deutet hier auf einen Nachteil für die Personen mit Pembrolizumab hin. Schwere Nebenwirkungen traten bei etwa 31 von 100 Personen auf, während dies mit nur bei 19 von 100 Personen der Fall war. Dazu gehörten beispielsweise Magen-Darm-, Atemwegserkrankungen sowie immunvermittelte Nebenwirkungen. Bei immunvermittelten Nebenwirkungen greift das den eigenen Körper an.
  • Bei den folgenden Nebenwirkungen deutet die Studie ebenfalls auf einen Nachteil von Pembrolizumab im Vergleich zu hin:
    • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
    • Hauterkrankungen
    • Mundtrockenheit
    • Oberbauchbeschwerden
    • Appetitminderung
    • Muskel- und Skelettschmerzen
    • Atemnot
  • Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen: Auch hier deutet die Studie auf einen Nachteil von Pembrolizumab im Vergleich zu hin. Mit Pembrolizumab brachen etwa 14 von 100 Personen die Behandlung ab, mit nur knapp 4 von 100 Personen.

Welche Fragen sind noch offen?

Auswirkungen auf die Lebenserwartung können aufgrund des zu kurzen Beobachtungszeitraums noch nicht abgeschätzt werden. Zu Krankheitsbeschwerden, gesundheitsbezogener Lebensqualität und Gesundheitszustand legte der Hersteller keine verwertbaren Daten vor.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Pembrolizumab (Melanom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A19-29. 27.6.2019. (IQWiG-Berichte; Band 785).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

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Erstellt am 25. Juni 2019
Nächste geplante Aktualisierung: 2022

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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