Nivolumab (Opdivo) als Einzeltherapie bei fortgeschrittenem schwarzem Hautkrebs

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2015 geprüft, welche Vor- und Nachteile Nivolumab (Handelsname Opdivo) als Einzeltherapie bei Personen mit fortgeschrittenem schwarzem Hautkrebs hat.

Die Bewertung fiel für folgende drei Patientengruppen unterschiedlich aus:

  • Für Personen, die Nivolumab einsetzen, nachdem eine andere Behandlung erfolglos war, legte der Hersteller keine geeigneten Daten vor. Ob Nivolumab für diese Gruppe gegenüber einer individuell angepassten Behandlung Vor- oder Nachteile hat, bleibt deshalb unklar.
  • Zur Frage, wie Nivolumab als erste Behandlung bei Personen mit BRAF-V600-Mutation im Vergleich zu Vemurafenib abschneidet, legte der Hersteller keine geeigneten Daten vor. Ob Nivolumab für diese Personen gegenüber Vemurafenib Vor- oder Nachteile hat, bleibt deshalb unklar.
  • Zur Frage, wie Nivolumab als erste Behandlung bei Personen ohne BRAF-V600-Mutation im Vergleich zu Dacarbazin oder Ipilimumab abschneidet, hat das Institut die Ergebnisse einer Studie ausgewertet. An dieser Studie nahmen 418 Personen teil. Eine Hälfte wurde mit Nivolumab behandelt, die andere mit Dacarbazin.

Für Patientinnen und Patienten ohne BRAF-V600-Mutation, die erstmals behandelt wurden, zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Nivolumab?

  • Lebenserwartung: Die Studie weist darauf hin, dass Nivolumab im Vergleich zu Dacarbazin das Leben verlängern kann. Von den Personen, die Dacarbazin erhielten, war nach knapp 11 Monaten etwa die Hälfte verstorben. Von den Personen, die Nivolumab erhielten, war im gleichen Zeitraum etwa ein Viertel verstorben.
  • Schwere Nebenwirkungen und Behandlungsabbrüche wegen Nebenwirkungen: Die Studie liefert einen schwachen Hinweis, dass Nivolumab den Zeitpunkt hinauszögern kann, zu dem schwere Nebenwirkungen auftreten: Nach etwa 7 Monaten waren bei der Hälfte der Patientinnen und Patienten, die Dacarbazin erhielten, schwere Nebenwirkungen aufgetreten. Bei der Hälfte der Patientinnen und Patienten, die Nivolumab erhielten, war dies nach etwa 14 Monaten der Fall. Die Studie liefert zudem einen schwachen Hinweis, dass Nivolumab den Zeitpunkt hinauszögern kann, zu dem die Behandlung wegen Nebenwirkungen abgebrochen wird.

Welche Fragen sind noch offen?

  • Lebensqualität: Die Studie enthält keine geeigneten Daten zum Einfluss von Nivolumab auf die Lebensqualität.
  • Beschwerden: Die Studie enthält ebenfalls keine geeigneten Daten zum Einfluss von Nivolumab auf den Gesundheitszustand oder auf Beschwerden.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Nivolumab – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V; Dossierbewertung; Auftrag A15-27. 13.10.2015. (IQWiG-Berichte; Band Nr. 331).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Nivolumab – Addendum zum Auftrag A15-27; Auftrag A15-50. 11.12.2015. (IQWiG-Berichte; Band Nr. 346).

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

Ob eine der von uns beschriebenen Möglichkeiten im Einzelfall tatsächlich sinnvoll ist, kann im Gespräch mit einer Ärztin oder einem Arzt geklärt werden. Gesundheitsinformation.de kann das Gespräch mit Ärzten und anderen Fachleuten unterstützen, aber nicht ersetzen. Wir bieten keine individuelle Beratung.

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Aktualisiert am 15. Dezember 2016
Nächste geplante Aktualisierung: 2022

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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