Niraparib (Zejula) bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs

Niraparib gibt es als 100 mg Hartkapsel und wird folgendermaßen angewendet:

• Bei Frauen ohne Rückfall: Es werden 1-mal täglich 2 Kapseln zur etwa gleichen Zeit eingenommen. Dies entspricht einer Tagesdosis von 200 mg Niraparib.
• Bei Frauen mit spätem Rückfall: Es werden 1-mal täglich 3 Kapseln zur etwa gleichen Zeit eingenommen. Dies entspricht einer Tagesdosis von 300 mg Niraparib.

Die Einnahme kann kurz vor dem Schlafengehen erfolgen, um Übelkeit zu vermeiden. Die Dosierung kann anhand von Nebenwirkungen, Blutuntersuchungen oder Körpergewicht angepasst werden. Schreitet der Krebs trotz Behandlung fort, wird die Therapie pausiert oder beendet.

Für Frauen mit Eierstockkrebs ohne Rückfall kommt nach einer platinbasierten Chemotherapie der Wirkstoff Bevacizumab oder abwartendes Beobachten infrage. Das bedeutet: Die Patientin wird weiterhin betreut und neue Beschwerden werden abgeklärt. Welche Behandlungen dann sinnvoll sind, entscheiden die Ärztin oder der Arzt mit der Patientin gemeinsam.

Für Frauen mit Eierstockkrebs mit spätem Rückfall kommt nach einer platinbasierten Chemotherapie der Wirkstoff Olaparib oder ebenfalls abwartendes Beobachten infrage.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2021 geprüft, ob Niraparib für Frauen mit fortgeschrittenem hochgradigem epithelialen Eierstockkrebs ohne Rückfall Vor- oder Nachteile im Vergleich zum abwartenden Beobachten oder Bevacizumab hat. Der Hersteller legte hierzu keine verwertbaren Daten vor.

In den Jahren 2020 und 2021 wurde geprüft, ob Niraparib für Frauen mit fortgeschrittenem hochgradigem epithelialen Eierstockkrebs, die ein spätes Rezidiv haben, Vor- oder Nachteile im Vergleich zum abwartenden Beobachten oder Olaparib hat. Die Frauen waren bereits mit 2 Chemotherapien vorbehandelt worden. Dazu legte der Hersteller Daten aus einem indirekten Vergleich vor. Die Resultate indirekter Vergleiche sind grundsätzlich weniger aussagekräftig als ein direkter Vergleich. In diesem Fall wurde in einer Studie Niraparib mit einem Placebo verglichen, und in zwei anderen Studien wurde Olaparib ebenfalls mit einem Placebo verglichen. Für diese Patientinnen zeigten sich folgende Ergebnisse:

Es zeigten sich keine Vorteile von Niraparib gegenüber Olaparib.

Schwere Nebenwirkungen: Erste Ergebnisse deuten hier auf einen Nachteil von Niraparib gegenüber Olaparib hin.

Es gab keine Unterschiede bei der Lebenserwartung.

Zu Lebensqualität, Gesundheitszustand und Therapieabbrüchen wegen Nebenwirkungen legte der Hersteller keine verwertbaren Daten vor.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Niraparib (Zejula) bei Frauen mit Eierstockkrebs und einem späten Rückfall und bei Frauen ohne Rückfall der Krebserkrankung.