Nintedanib (Ofev) bei interstitieller Lungenerkrankung durch eine systemische Sklerose

In der Studie zeigten sich keine Vorteile von Nintedanib im Vergleich zu Placebo.

Darmprobleme: Als Folge der systemischen Sklerose können Bauchschmerzen oder Verdauungsbeschwerden auftreten. Die Studie deutet darauf hin, dass solche Krankheitsbeschwerden mit Nintedanib häufiger auftreten.

Bei folgenden Nebenwirkungen deutet die Studie auf einen Nachteil von Nintedanib hin:

• Eine Stoffwechsel- oder Ernährungsstörung wie zum Beispiel verminderter Appetit trat bei etwa 17 von 100 Personen unter Nintedanib auf, und bei etwa 4 von 100 Personen ohne Nintedanib.
• Mit Gefäßerkrankungen hatten etwa 17 von 100 Personen unter Nintedanib und etwa 7 von 100 Personen ohne Nintedanib zu tun.
• Magen-Darm-Erkrankungen können nicht nur als Folge der Erkrankung, sondern auch als Nebenwirkung der Therapie auftreten. Diese Nebenwirkung hatten mit Nintedanib etwa 89 von 100 Personen, während es ohne Nintedanib etwa 57 von 100 Personen waren. Typische Magen-Darm-Erkrankungen waren Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen.
• Schwerer Durchfall trat unter Nintedanib bei etwa 12 von 100 Personen auf, und ohne Nintedanib bei etwa 3 von 100 Personen.

Lebenserwartung: Hier gab es keinen Unterschied. In beiden Gruppen verstarben etwa 4 bis 5 von 100 Personen.

Auch bei den folgenden Aspekten konnte kein (relevanter) Unterschied nachgewiesen werden. Dazu gehörten unter anderem:

• Atemwegsprobleme und Atemnot
• Durchblutungsstörung der Finger ( Raynaud-Syndrom) und schwer heilbare, offene Wunden an den Fingern (digitale Ulzerationen)
• Schmerzen
• Erledigung von Alltagsaktivitäten, zum Beispiel Geschirr spülen, sich anziehen, kochen, Bett machen
• Gesundheitszustand und gesundheitsbezogene Lebensqualität
• Schwere Nebenwirkungen insgesamt
• Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen