Mepolizumab (Nucala) bei schwerem Asthma

Einleitung

Mepolizumab (Handelsname Nucala) ist seit Dezember 2015 für Erwachsene mit schwerem refraktärem eosinophilem Asthma zugelassen. Der Wirkstoff kommt als Zusatzbehandlung infrage, wenn die bisherige beispielsweise mit hochdosierten Kortikosteroiden und langwirksamen allein nicht mehr ausreicht. Seit August 2018 ist Mepolizumab auch für Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche zugelassen.

Bei Menschen mit sind die Atemwege dauerhaft entzündet. Wenn die Schleimhäute der Bronchien Kontakt zu bestimmten Reizen haben, können sich die Atemwege verkrampfen und verengen. Beschwerden sind Anfälle mit „pfeifendem“ Atem, Husten und Atemnot, die mit verschiedenen Medikamenten behandelt werden können.

Schweres refraktäres eosinophiles ist eine Form von , bei dem die Patientinnen und Patienten trotz Behandlung ein hohes Risiko für einen Asthma-Anfall haben, der häufig im Krankenhaus behandelt werden muss. Eosinophile Granulozyten sind Zellen des Immunsystems. Bei dieser Asthma-Form ist ihre Zahl im Blut und Auswurf der Patientinnen und Patienten erhöht.

Mepolizumab ist ein gegen ein Hormon der Immunabwehr. Er soll die Zahl der eosinophilen Granulozyten verringern und so die in den abschwächen.

Anwendung

Mepolizumab wird in den Oberarm, Oberschenkel oder in den Bauch unter die Haut gespritzt. Die Dosierung ist altersabhängig:

  • Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene erhalten 100 mg Mepolizumab alle vier Wochen
  • Kinder ab 6 Jahre erhalten 40 mg Mepolizumab alle vier Wochen

Andere Behandlungen

Je nach Form und Schwere des Asthmas erhalten Patientinnen und Patienten eine individuell angepasste Behandlung. Wenn die Behandlung nicht ausreicht, kann die Dosis erhöht oder mehrere Medikamente kombiniert werden. Dazu kommen Medikamente wie Kortikosteroide, Tiotropiumbromid, langwirksame Bronchodilatatoren oder Omalizumab infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2018 geprüft, ob Mepolizumab für Personen mit schwerem refraktärem eosinophilem Vor- und Nachteile im Vergleich zu den bisherigen Standardtherapien hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller bisher jedoch keine geeigneten Daten vor, weder für Kinder und Jugendliche noch für Erwachsene.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses () im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Mepolizumab (Nucala) für Kinder, Jugendliche und Erwachsene.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Mepolizumab – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A16-03. 28.04.2016. (IQWiG-Berichte; Band 385).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Mepolizumab – (Asthma) – Addendum zum Auftrag A16-03. Dossierbewertung; Auftrag A16-33. 29.06.2016. (IQWiG-Berichte; Band 407).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). (Asthma bei Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A18-58. 20.12.2018. (IQWiG-Berichte; Band 703)

IQWiG-Gesundheitsinformationen sollen helfen, Vor- und Nachteile wichtiger Behandlungsmöglichkeiten und Angebote der Gesundheitsversorgung zu verstehen.

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Aktualisiert am 02. Januar 2019
Nächste geplante Aktualisierung: 2022

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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