Larotrectinib (Vitrakvi) bei fortgeschrittenen Tumor

Der Wirkstoff ist als Lösung oder Kapsel zum Einnehmen verfügbar. Erwachsene nehmen 2-mal täglich 100 mg ein, bei Kindern richtet sich die Dosis nach der Körperoberfläche. Er kann auch über eine Magen- oder Nasensonde verabreicht werden. Bei zu starken Nebenwirkungen oder Fortschreiten der Krebserkrankung wird die Therapie beendet.

Für Kinder und Erwachsene mit fortgeschrittenen Krebstumoren, für die keine andere Therapie oder Operation mehr infrage kommt, ist die Standardtherapie eine bestmögliche unterstützende Behandlung („ Best Supportive Care“ oder BSC). Die unterstützende Behandlung soll sich an den individuellen Bedürfnissen orientieren, Beschwerden wie Schmerzen lindern und die Lebensqualität verbessern.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2019 geprüft, ob Larotrectinib für Personen mit fortgeschrittenen Krebstumoren mit NTRK-Genfusion im Vergleich zu der bestmöglichen unterstützenden Behandlung Vor- oder Nachteile hat.

Der Hersteller legte aber keine Daten vor, aus denen sich Aussagen über die Vor- oder Nachteile für Patientinnen und Patienten mit bestimmten Krebsarten ableiten ließen. Zudem wurde Larotrectinib in den Studien nicht mit der BSC-Therapie oder einer anderen Behandlung verglichen. Um Vor- oder Nachteile einer Therapie im Vergleich zu einer anderen Therapie abzuleiten ist aber ein direkter oder indirekter Vergleich nötig.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Larotrectinib (Vitrakvi).