Ixekizumab (Taltz) zur erstmaligen Biologika-Therapie bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2018 geprüft, ob Ixekizumab (Handelsname Taltz) Vor- und Nachteile im Vergleich zur Standardtherapie für Erwachsene mit aktiver Psoriasis-Arthritis hat. Der Hersteller legte eine Studie mit Personen vor, bei denen eine vorherige Behandlung mit klassischen antirheumatischen Arzneimitteln nicht ausreichte oder nicht vertragen wurde und die für eine erstmalige mit infrage kamen. Die Daten von 107 Patientinnen und Patienten konnten ausgewertet werden: Die eine Hälfte erhielt ein halbes Jahr Ixekizumab, die andere Hälfte wurde bereits seit Längerem mit dem verfügbaren Wirkstoff Adalimumab behandelt. Beide Wirkstoffe wurden mit einem unter die Haut gespritzt. Es zeigten sich folgende Ergebnisse:

Welche Vorteile hat Ixekizumab?

  • Sehnenansatzentzündungen: Die Studie deutet nach ersten Abschätzungen auf einen Vorteil von Ixekizumab hin. Ixekizumab linderte diese Beschwerden besser als Adalimumab.

Welche Nachteile hat Ixekizumab?

  • Erkrankungen und Beschwerden während der Behandlung: Hier weist die Studie auf einen Nachteil von Ixekizumab hin: In dieser Gruppe traten bei etwa 33 von 100 Personen Beschwerden im Bereich der Injektionsstelle auf. Dies war mit der Standardtherapie nur bei knapp 11 von 100 Personen der Fall. 

Wo zeigte sich kein Unterschied?

  • Schwere Nebenwirkungen: Es zeigte sich kein Unterschied. In beiden Gruppen traten bei etwa 7 bis 8 von 100 Personen schwere Nebenwirkungen auf.
  • Auch bei den folgenden Aspekten zeigte sich kein Unterschied zwischen den Therapien:
    • Krankheitsaktivität
    • Anzahl druckschmerzhafter und geschwollener Gelenke
    • Körperlicher Funktion
    • Zeh- und Fingergelenksentzündungen
    • Gesundheitszustand
    • Gelenkschmerzen
    • Erschöpfung
    • Gesundheitsbezogener Lebensqualität
    • Therapieabbrüchen aufgrund von Nebenwirkungen
    • Infektionen und parasitären Erkrankungen
  • Vollständiger Rückgang der Psoriasis der Haut: Auch hier konnte kein relevanter Unterschied zwischen den Behandlungen nachgewiesen werden.

Welche Fragen sind noch offen?

  • Zur Auswirkung von Ixekizumab auf eine Nagelpsoriasis legte der Hersteller keine geeigneten Daten vor.

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Ixekizumab (Psoriasis Arthritis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Dossierbewertung; Auftrag A18-14. 30.05.2018. (IQWiG-Berichte; Band 631).

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Ixekizumab (Psoriasis Arthritis) – Addendum zum Auftrag A18-14. Auftrag 18-47. 01.08.2018. (IQWiG-Berichte; Band 650).

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Aktualisiert am 16. August 2018
Nächste geplante Aktualisierung: 2021

Autoren/Herausgeber:

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

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