Ixekizumab (Taltz) bei Schuppenflechte (Psoriasis)

Ixekizumab gibt es als Fertigpen oder Fertigspritze in einer Dosierung von 80 mg.

Bei Erwachsenen mit einer mittelschweren oder schweren Plaque-Psoriasis wird der Wirkstoff in der ersten Woche einmalig in einer Dosierung von 160 mg unter die Haut gespritzt. In den darauffolgenden 12 Wochen wird Ixekizumab jede zweite Woche in einer Dosierung von 80 mg angewendet. Danach kommt der Wirkstoff einmal monatlich (80 mg) zum Einsatz. Bei Kindern und Jugendlichen wird Ixekizumab alle vier Wochen unter die Haut gespritzt. Die Dosierung hängt vom Körpergewicht ab.

Bei Erwachsenen mit einer Psoriasis-Arthritis wird Ixekizumab nach der ersten Anwendung (160 mg) einmal monatlich in einer Dosierung von 80 mg gespritzt.

Treten beide Erkrankungen gleichzeitig auf, kommt Ixekizumab wie bei der Plaque-Psoriasis zum Einsatz.

Patientinnen und Patienten können sich nach ärztlicher Einweisung auch selbst spritzen. Der Erfolg der Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden. Zeigt sich nach 16 bis 20 Wochen keine Besserung, wird in der Regel empfohlen, die Therapie zu beenden.

Für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen eine systemische Therapie infrage kommt, stehen außer einer Phototherapie die Wirkstoffe Fumarsäureester, Ciclosporin oder Methotrexat zur Verfügung. Wenn diese Therapien erfolglos waren oder nicht geeignet sind, kommt eine Behandlung mit Biologika wie Adalimumab oder Infliximab oder dem Wirkstoff Ustekinumab infrage.

Für Kinder und Jugendliche mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen eine systemische Therapie infrage kommt, stehen in Abhängigkeit vom Schweregrad der Erkrankung und vorigen Behandlungen die Wirkstoffe Adalimumab, Etanercept oder Ustekinumab zur Verfügung.

Für Personen mit aktiver Psoriasis-Arthritis kommen folgende Therapien infrage:

• Für Personen, bei denen sich die Krankheit vermutlich nur langsam verschlechtert und wenn eine vorherige Behandlung mit einem einzelnen klassischen Basismedikament nicht ausreichend wirkte oder nicht vertragen wurde, ist der Wechsel auf ein anderes klassisches Basismedikament wie Methotrexat oder Leflunomid oder eine Kombination beider Wirkstoffe möglich.
• Für Personen, bei denen die klassischen Wirkstoffe nicht ausreichend geholfen haben, kommt ein Biologikum in Kombination mit Methotrexat infrage. Wird Methotrexat nicht vertragen, kann das Biologikum auch als Einzeltherapie angewendet werden.
• Für Personen mit Psoriasis-Arthritis kommt ein Wechsel zu einem anderen Wirkstoff aus der Klasse der Biologika in Kombination mit Methotrexat infrage, wenn eine Einzel- oder Kombinationstherapie mit Biologika nicht ausreichend geholfen hat oder nicht vertragen wurde. Auch in diesem Fall kann bei Unverträglichkeit von Methotrexat das Biologikum als Einzeltherapie angewendet werden.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2020 geprüft, ob Ixekizumab im Vergleich zu den bewährten Standardtherapien Vor- oder Nachteile hat.

Für folgende Gruppen legte der Hersteller verwertbare Daten vor:

• Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, für die eine systemische Therapie keinen ausreichenden Erfolg hatte oder nicht infrage kommt.
• Erwachsene mit einer mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis, für die eine systemische Therapie infrage kommt.
• Erwachsene mit aktiver Psoriasis-Arthritis, bei denen eine vorherige Behandlung mit klassischen Basismedikamenten nicht mehr ausreichte und für die eine Therapie mit Biologika infrage kommt.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Ixekizumab (Taltz) bei Erwachsenen mit Plaque-Psoriasis, bei Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis sowie bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis.