Einleitung

Das Arzneimittel Ipilimumab (Handelsname Yervoy) ist seit Juli 2011 in Deutschland für Erwachsene zugelassen, die an einem fortgeschrittenen Melanom erkrankt sind. Seit Mai 2018 ist Ipilimumab in Kombination mit dem Wirkstoff Nivolumab zugelassen. Zudem kann es seit Januar 2018 auch bei Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt werden.

Das maligne Melanom ist der gefährlichste Typ von Hautkrebs. Es entsteht aus den dunklen Pigmentzellen und wird daher auch schwarzer Hautkrebs genannt. Wenn ein Melanom entdeckt wird, wird es operativ entfernt. Manchmal ist es jedoch zu groß, um es noch zu entfernen oder es hat sich bereits über das Blut- oder Lymphsystem auf andere Körperregionen ausbreitet und dort Absiedlungen gebildet. In diesem Falle spricht man von einem fortgeschrittenen malignen Melanom.

Ipilimumab wird zur Behandlung von fortgeschrittenen Melanomen eingesetzt, die nicht mehr operierbar sind oder Absiedlungen (Metastasen) gebildet haben. Es soll das Immunsystem aktivieren, den Krebs zu bekämpfen.

Anwendung

Ipilimumab wird als Infusion verabreicht. Das heißt, dass es über einen Tropf in eine Vene gegeben wird. Die Infusion dauert ungefähr 90 Minuten. Die Dosierung hängt vom Körpergewicht ab. Die gesamte Behandlung mit Ipilimumab dauert 12 Wochen, in denen das Medikament in Abständen von drei Wochen insgesamt viermal gegeben wird.

Andere Behandlungen

Für Erwachsene mit fortgeschrittenem schwarzem Hautkrebs gibt es verschiedene Therapiemöglichkeiten. Diese hängen davon ab, ob sie bereits behandelt wurden und ob sie ein verändertes Eiweiß im Tumorgewebe (BRAF-V600-Mutation) haben, das zu unkontrolliertem Wachstum des Tumors führen kann:

  • Als Ersttherapie kommen Wirkstoffe wie Vemurafenib, Cobimetinib, Dabrafenib, Trametinib, Nivolumab oder Pembrolizumab infrage.
  • Als Folgetherapie kommen eine durch die Ärztin oder den Arzt individuell angepasste Therapie infrage. Diese hängt unter anderem davon ab, welche Behandlungen bereits versucht wurden.

Für Jugendliche kommt ebenfalls eine durch die Ärztin oder den Arzt individuell angepasste Therapie infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2018 geprüft, ob Personen mit fortgeschrittenem Melanom von Ipilimumab profitieren können.

Für Jugendliche legte der Hersteller keine verwertbare Studie vor.

Für folgende Gruppen legte der Hersteller Studien vor:

  • Ipilimumab als Einzeltherapie bei vorbehandelten Erwachsenen
  • Ipilimumab in Kombination mit Nivolumab bei nicht vorbehandelten Erwachsenen ohne BRAF-V600-Mutation

Mehr Wissen

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Ipilimumab (Yervoy) bei der Erst- und Folgebehandlung von Jugendlichen und Erwachsenen und in Kombination mit Nivolumab (Opdivo).