Ibrutinib (Imbruvica) bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

Ibrutinib ist als Kapsel in verschiedenen Dosierungen verfügbar. Es werden einmal 420 mg Ibrutinib eingenommen.

Wenn Ibutrinib als Erstbehandlung vorgesehen ist, kann es allein oder zusammen mit den Wirkstoffen Obinutuzumab oder Rituximab gegeben werden. Ist Ibutrinib als Folgebehandlung vorgesehen, kann es allein oder zusammen mit den Wirkstoffen Bendamustin und Rituximab gegeben werden.

Ibrutinib sollte abgesetzt werden, wenn es nicht mehr vertragen wird oder die CLL voranschreitet.

Für Erwachsene mit CLL kommt je nach Situation eine individuelle optimierte Chemotherapie, eine Kombination aus Chemotherapie und Immuntherapie, der Wirkstoff Idelalisib oder eine bestmögliche unterstützende Behandlung („ Best Supportive Care“ oder BSC) infrage. Die unterstützende Behandlung soll sich an den individuellen Bedürfnissen orientieren, Beschwerden wie Schmerzen lindern und die Lebensqualität verbessern.

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2016 geprüft, ob Ibrutinib für Personen mit CLL Vor- oder Nachteile im Vergleich zu den bisherigen Standardtherapien hat.

Für folgende Gruppen legte der Hersteller 2016 Daten vor:

• Ibrutinib als Monotherapie für vorbehandelte Personen, für die keine Chemotherapie infrage kommt.
• Ibrutinib als Kombinationstherapie für vorbehandelte Personen, für die eine Chemotherapie infrage kommt.

In 2019 und 2020 hat das IQWiG geprüft, ob Ibrutinib als Kombinationstherapie für nicht vorbehandelte Personen mit CLL Vor- oder Nachteile hat. Der Hersteller legte für folgende Gruppen geeignete Daten vor:

• Ibrutinib in Kombination mit Obinutuzumab für nicht vorbehandelte Personen, für die eine Chemo-Immuntherapie nicht infrage kommt.
• Ibrutinib in Kombination mit Rituximab für nicht vorbehandelte Personen, für die eine Chemo-Immuntherapie infrage kommt.

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Ibrutinib (Imbruvica) für vorbehandelte Personen sowie für nicht vorbehandelte Personen als Monotherapie oder als Kombinationstherapie mit Obinutuzumab sowie Rituximab).