Einleitung

Hydrocortison (Handelsname Alkindi) ist seit Mai 2018 speziell für Neugeborene, Kinder und Jugendliche mit einer Unterfunktion der Nebennieren zugelassen.

Die Nebennieren produzieren eine Vielzahl von Hormonen, darunter auch das sogenannte Kortisol, das viele Stoffwechselprozesse des Körpers beeinflusst. Es reguliert zum Beispiel den Energieumsatz in den Körperzellen, wirkt auf den Blutzucker, das Immunsystem und den Knochenstoffwechsel. Eine Unterfunktion der Nebennieren, auch Nebenniereninsuffizienz genannt, kann zu niedrigem Blutzuckerspiegel, Übelkeit, Erschöpfung oder auch zu Muskel-, Gelenk- und Knochenschmerzen führen. Wird der Hormonmangel nicht behandelt, kann er lebensbedrohlich werden.

Der Wirkstoff Hydrocortison soll das Hormon Kortisol ersetzen und so die Beschwerden und Folgen des Mangels verhindern.

Anwendung

Alkindi gibt es als Granulat in einer Kapsel in Dosierungen von 0,5 bis 5 mg.

Das Granulat wird aus der Kapsel herausgedrückt und direkt auf die Zunge des Kindes oder mit weicher Nahrung auf einen Löffel gegeben. Nach der Einnahme sollte sofort etwas Flüssigkeit getrunken werden, um sicherzustellen, dass das Granulat vollständig geschluckt wurde.

Die Dosierung wird individuell angepasst, um den Hormonmangel auszugleichen.

Andere Behandlungen

Das Hormon Hydrocortison ist seit längerem eine bewährte Therapie. Bislang werden für Neugeborene, Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre) Präparate verwendet, die nicht eigens für Kinder zugelassen sind.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2018 geprüft, ob Alkindi für Neugeborene, Kinder und Jugendliche mit einer Nebennierenunterfunktion Vor- oder Nachteile im Vergleich zu anderen Hydrocortison-Präparaten hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Hydrocortison (Alkindi).