Einleitung

Glycopyrroniumbromid (Handelsname Sialanar) ist seit September 2016 zur Behandlung von krankhaft vermehrten Speichelfluss (Sialorrhö) bei Kindern ab drei Jahren und Jugendlichen mit chronischen neurologischen Erkrankungen zugelassen.

Eine chronische Sialorrhö tritt auf, wenn aufgrund einer neurologischen Erkrankung der Speichel nicht mehr geschluckt werden kann oder wenn vermehrt Speichel produziert wird. Neben psychischen Belastungen kann der vermehrte Speichelfluss unter anderem zu chronischen Hautinfektionen im Mundbereich, Husten, Verschlucken oder Erbrechen führen.

Glycopyrroniumbromid soll die Speichelproduktion in den Speicheldrüsen verringern.

Anwendung

Der Wirkstoff ist als Lösung verfügbar und wird dreimal täglich entweder eine Stunde vor oder zwei Stunden nach dem Essen verabreicht. Die Dosierung wird je nach Körpergewicht und Nebenwirkungen angepasst. Spätestens alle drei Monate sollte die Therapie überprüft werden. Zudem wird empfohlen, das Medikament mit Unterbrechungen und jeweils kurzfristig anzuwenden, da noch keine Daten zur langfristigen Sicherheit vorliegen.

Andere Behandlungen

Für Kinder und Jugendliche mit chronisch vermehrtem Speichelfluss kommt eine bestmögliche unterstützende Behandlung („Best Supportive Care“ oder BSC) infrage. Die unterstützende Behandlung soll sich an den individuellen Bedürfnissen orientieren, Beschwerden lindern und die Lebensqualität verbessern. Dazu gehört beispielsweise ein gezieltes Schlucktraining.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2018 geprüft, ob Glycopyrroniumbromid für Kinder oder Jugendliche mit einer chronischen neurologischen Erkrankung bei starkem Speichelfluss im Vergleich zu einer bestmöglichen unterstützenden Behandlung Vor- oder Nachteile hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Glycopyrroniumbromid (Sialanar).